Influenza dell'agopuntura sulla microcircolazione oculare nei pazienti con diabete mellito
1 dicembre 2011 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza dell'agopuntura oculare specifica sulla microcircolazione oculare in soggetti diabetici e sani.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il diabete si associa a gravi danni vascolari nei diversi stadi della malattia, causando una riduzione della perfusione retinica.
L'agopuntura dovrebbe regolare la perfusione.
Proponiamo uno studio per valutare l'effetto dell'agopuntura sull'autoregolazione vascolare in pazienti con diabete, rispetto a persone sane senza malattie vascolari o retiniche.
La perfusione del vaso retinico sarà esaminata dall'analizzatore dei vasi retinici (RVA), Heidelberg retinal Flowmeter (HRF) e Ocular blood Flowmeter (OBF) prima, durante e dopo l'agopuntura specifica standardizzata su volontari sani e pazienti con diabete.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Germania, 01307
- Reclutamento
- University Carl Gustav Carus
-
Sub-investigatore:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone con più di 18 anni, uomini o donne, diagnosi di diabete nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- uso medico di sostanze anticoagulanti, uso di dorzolamide, uso di farmaci immunosoppressivi
- psichiatrici, epilettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: diabetici
soggetti con HbA1c >7,0 e test patologico di tolleranza al glucosio
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agopuntura dell'occhio negli schemi tradizionali cinesi
Altri nomi:
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Comparatore attivo: sano
soggetti sani con HbA1c <7,0 e test di tolleranza al glucosio negativo
|
agopuntura dell'occhio negli schemi tradizionali cinesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
perfusione retinica mediante HRF/OBF/RVA
Lasso di tempo: post agopuntura (misurazione di un giorno)
|
post agopuntura (misurazione di un giorno)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Janek - Haentzschel, Dr.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcuDiab1
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