- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01022177
Akupunkturs indflydelse på okulær mikrocirkulation hos patienter med diabetes mellitus
1. december 2011 opdateret af: Technische Universität Dresden
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken indflydelse specifik øjenakupunktur har på den okulære mikrocirkulation hos diabetikere og raske personer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er kombineret med alvorlig vaskulær skade på de forskellige stadier af sygdommen, hvilket forårsager reduktion af nethindens perfusion.
Akupunktur skal regulere perfusionen.
Vi foreslår en undersøgelse for at evaluere effekten af akupunktur på den vaskulære autoregulering hos patienter med diabetes sammenlignet med raske mennesker uden vaskulære eller retinale sygdomme.
Perfusionen af nethindekarret vil blive undersøgt af retinal karanalysator (RVA), Heidelberg retinal flowmeter (HRF) og Ocular blood Flowmeter (OBF) før, under og efter standardiseret specifik akupunktur hos raske frivillige og patienter med diabetes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Carl Gustav Carus
-
Underforsker:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år, mænd eller kvinder, diabetisk diagnostik inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- medicinsk brug af antikoagulerende stoffer, brug af dorzolamid, brug af immunsuppressiv medicin
- psykiatri, epileptikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: diabetikere
forsøgspersoner med HbA1c >7,0 og patologisk glukosetolerancetest
|
akupunktur af øjet i traditionelle kinesiske skemaer
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: sund og rask
raske forsøgspersoner med HbA1c <7,0 og negativ glukosetolerancetest
|
akupunktur af øjet i traditionelle kinesiske skemaer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
retinal perfusion af HRF/OBF/RVA
Tidsramme: efter akupunktur (en dags måling)
|
efter akupunktur (en dags måling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Janek - Haentzschel, Dr.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2009
Først opslået (Skøn)
1. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcuDiab1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina