- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01022177
Akupunktion vaikutus silmän mikroverenkiertoon diabetes mellituspotilailla
torstai 1. joulukuuta 2011 päivittänyt: Technische Universität Dresden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää spesifisen silmäakupunktion vaikutus silmän mikroverenkiertoon diabeettisilla ja terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetekseen liittyy vakavia verisuonivaurioita taudin eri vaiheissa, mikä aiheuttaa verkkokalvon perfuusion vähenemistä.
Akupunktion oletetaan säätelevän perfuusiota.
Ehdotamme tutkimusta, jossa arvioidaan akupunktion vaikutusta verisuonten autosäätelyyn diabeetikoilla verrattuna terveisiin ihmisiin, joilla ei ole verisuoni- tai verkkokalvosairauksia.
Verkkokalvon verisuonen perfuusio tutkitaan verkkokalvon verisuonen analysaattorilla (RVA), Heidelbergin verkkokalvon virtausmittarilla (HRF) ja silmän verenvirtausmittarilla (OBF) ennen standardoitua spesifistä akupunktiota, sen aikana ja sen jälkeen terveillä vapaaehtoisilla ja diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- University Carl Gustav Carus
-
Alatutkija:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat, miehet tai naiset, diabeteksen diagnostiikka viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- antikoagulanttien lääketieteellinen käyttö, dortsoliamidin käyttö, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- psykiatrit, epileptikot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: diabeetikoille
koehenkilöt, joiden HbA1c >7,0, ja patologinen glukoositoleranssitesti
|
silmän akupunktio perinteisissä kiinalaisissa kaavioissa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: terveitä
terveillä koehenkilöillä, joiden HbA1c <7,0 ja joiden glukoositoleranssitesti on negatiivinen
|
silmän akupunktio perinteisissä kiinalaisissa kaavioissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verkkokalvon perfuusio HRF/OBF/RVA:lla
Aikaikkuna: akupunktion jälkeinen (yhden päivän mittaus)
|
akupunktion jälkeinen (yhden päivän mittaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janek - Haentzschel, Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcuDiab1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .