- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01022177
Påvirkning av akupunktur på okulær mikrosirkulasjon hos pasienter med diabetes mellitus
1. desember 2011 oppdatert av: Technische Universität Dresden
Formålet med denne studien er å bestemme påvirkningen av spesifikk øyeakupunktur på den okulære mikrosirkulasjonen hos diabetikere og friske personer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diabetes er kombinert med alvorlig vaskulær skade på de forskjellige stadier av sykdommen, noe som forårsaker reduksjon i netthinneperfusjon.
Akupunktur skal regulere perfusjonen.
Vi foreslår en studie for å evaluere effekten av akupunktur på den vaskulære autoreguleringen hos pasienter med diabetes, sammenlignet med friske mennesker uten vaskulære eller retinale sykdommer.
Perfusjonen av retinalkaret vil bli undersøkt av retinal karanalysator (RVA), Heidelberg retinal flowmeter (HRF) og Ocular blood Flowmeter (OBF) før, under og etter standardisert spesifikk akupunktur hos friske frivillige og pasienter med diabetes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Carl Gustav Carus
-
Underetterforsker:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 18 år, menn eller kvinner, diabetisk diagnostikk i løpet av det siste året
Ekskluderingskriterier:
- medisinsk bruk av antikoagulerende stoffer, bruk av dorzolamid, bruk av immundempende medisiner
- psykiatri, epileptikere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: diabetikere
forsøkspersoner med HbA1c >7,0 og patologisk glukosetoleransetesting
|
akupunktur av øyet i tradisjonell kinesisk skjema
Andre navn:
|
Aktiv komparator: sunn
friske personer med HbA1c <7,0 og negativ glukosetoleransetesting
|
akupunktur av øyet i tradisjonell kinesisk skjema
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
retinal perfusjon av HRF/OBF/RVA
Tidsramme: etter akupunktur (en dags måling)
|
etter akupunktur (en dags måling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Janek - Haentzschel, Dr.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcuDiab1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
Dexa Medica GroupFullførtType-2 diabetes mellitusIndonesia
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina