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Einfluss der Akupunktur auf die okuläre Mikrozirkulation bei Patienten mit Diabetes mellitus

1. Dezember 2011 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss spezifischer Augenakupunktur auf die okulare Mikrozirkulation bei Diabetikern und gesunden Probanden zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes wird in den verschiedenen Stadien der Krankheit mit schweren Gefäßschäden kombiniert, was zu einer Verringerung der retinalen Durchblutung führt. Akupunktur soll die Durchblutung regulieren. Wir schlagen eine Studie vor, um die Wirkung von Akupunktur auf die vaskuläre Autoregulation bei Patienten mit Diabetes im Vergleich zu gesunden Menschen ohne Gefäß- oder Netzhauterkrankungen zu bewerten. Die Durchblutung der Netzhautgefäße wird vor, während und nach standardisierter spezifischer Akupunktur bei gesunden Probanden und Patienten mit Diabetes mit dem Retinal Vessel Analyzer (RVA), dem Heidelberg Retinal Flowmeter (HRF) und dem Ocular Blood Flowmeter (OBF) untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • University Carl Gustav Carus
        • Unterermittler:
          • Kathleen - Wozniak, -

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre, Männer oder Frauen, Diabetesdiagnostik innerhalb des letzten Jahres

Ausschlusskriterien:

  • medizinische Verwendung von gerinnungshemmenden Substanzen, Verwendung von Dorzolamid, Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
  • Psychiatrie, Epileptiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetiker
Probanden mit HbA1c >7,0 und pathologischem Glukosetoleranztest
Verfahren: Akupunktur
Akupunktur des Auges in traditionellen chinesischen Schemata
Andere Namen:
  • Akupunkturtherapie
Aktiver Komparator: gesund
gesunde Probanden mit HbA1c < 7,0 und negativem Glukosetoleranztest
Verfahren: Akupunktur
Akupunktur des Auges in traditionellen chinesischen Schemata
Andere Namen:
  • Akupunkturtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Netzhautdurchblutung durch HRF/OBF/RVA
Zeitfenster: Postakupunktur (eintägige Messung)
Postakupunktur (eintägige Messung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Studienleiter: Janek - Haentzschel, Dr.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcuDiab1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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