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Influencia de la Acupuntura en la Microcirculación Ocular en Pacientes con Diabetes Mellitus

1 de diciembre de 2011 actualizado por: Technische Universität Dresden
El propósito de este estudio es determinar la influencia de la acupuntura ocular específica en la microcirculación ocular en sujetos diabéticos y sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes se combina con un daño vascular severo en las diferentes etapas de la enfermedad, lo que provoca una reducción de la perfusión retiniana. Se supone que la acupuntura regula la perfusión. Proponemos un estudio para evaluar el efecto de la acupuntura en la autorregulación vascular en pacientes con Diabetes, en comparación con personas sanas sin enfermedades vasculares o retinianas. La perfusión del vaso retinal será examinada por el analizador de vasos retinales (RVA), el medidor de flujo retinal Heidelberg (HRF) y el medidor de flujo sanguíneo ocular (OBF) antes, durante y después de la acupuntura específica estandarizada en voluntarios sanos y pacientes con diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Alemania, 01307
        • Reclutamiento
        • University Carl Gustav Carus
        • Sub-Investigador:
          • Kathleen - Wozniak, -

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años, hombres o mujeres, diagnóstico de diabetes en el último año

Criterio de exclusión:

  • uso médico de sustancias anticoagulantes, uso de dorzolamida, uso de medicación inmunosupresora
  • psiquiatría, epilépticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: diabéticos
sujetos con HbA1c >7,0 y prueba de tolerancia a la glucosa patológica
Procedimiento: acupuntura
acupuntura del ojo en esquemas chinos tradicionales
Otros nombres:
  • terapia de acupuntura
Comparador activo: saludable
sujetos sanos con HbA1c <7,0 y prueba de tolerancia a la glucosa negativa
Procedimiento: acupuntura
acupuntura del ojo en esquemas chinos tradicionales
Otros nombres:
  • terapia de acupuntura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
perfusión retiniana por HRF/OBF/RVA
Periodo de tiempo: post acupuntura (medición de un día)
post acupuntura (medición de un día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Investigadores

  • Director de estudio: Janek - Haentzschel, Dr.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AcuDiab1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 2

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