- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01022177
Influence de l'acupuncture sur la microcirculation oculaire chez les patients atteints de diabète sucré
1 décembre 2011 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Le but de cette étude est de déterminer l'influence de l'acupuncture oculaire spécifique sur la microcirculation oculaire chez des sujets diabétiques et sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète s'accompagne de lésions vasculaires sévères aux différents stades de la maladie, entraînant une diminution de la perfusion rétinienne.
L'acupuncture est censée réguler la perfusion.
Nous proposons une étude pour évaluer l'effet de l'acupuncture sur l'autorégulation vasculaire chez les patients diabétiques, par rapport aux personnes en bonne santé sans maladies vasculaires ou rétiniennes.
La perfusion du vaisseau rétinien sera examinée par l'analyseur de vaisseaux rétiniens (RVA), le débitmètre rétinien Heidelberg (HRF) et le débitmètre sanguin oculaire (OBF) avant, pendant et après une acupuncture spécifique standardisée chez des volontaires sains et des patients diabétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saxonia
-
Dresden, Saxonia, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Carl Gustav Carus
-
Sous-enquêteur:
- Kathleen - Wozniak, -
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 18 ans, hommes ou femmes, diagnostic de diabète au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- usage médical de substances anticoagulantes, usage de dorzolamide, usage de médicaments immunosuppresseurs
- psychiatres, épileptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: les diabétiques
sujets avec HbA1c> 7,0 et test de tolérance au glucose pathologique
|
acupuncture de l'oeil dans les schémas traditionnels chinois
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: en bonne santé
sujets sains avec HbA1c <7,0 et test de tolérance au glucose négatif
|
acupuncture de l'oeil dans les schémas traditionnels chinois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
perfusion rétinienne par HRF/OBF/RVA
Délai: post acupuncture (mesure d'un jour)
|
post acupuncture (mesure d'un jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janek - Haentzschel, Dr.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2009
Première publication (Estimation)
1 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcuDiab1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .