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Influence de l'acupuncture sur la microcirculation oculaire chez les patients atteints de diabète sucré

1 décembre 2011 mis à jour par: Technische Universität Dresden
Le but de cette étude est de déterminer l'influence de l'acupuncture oculaire spécifique sur la microcirculation oculaire chez des sujets diabétiques et sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète s'accompagne de lésions vasculaires sévères aux différents stades de la maladie, entraînant une diminution de la perfusion rétinienne. L'acupuncture est censée réguler la perfusion. Nous proposons une étude pour évaluer l'effet de l'acupuncture sur l'autorégulation vasculaire chez les patients diabétiques, par rapport aux personnes en bonne santé sans maladies vasculaires ou rétiniennes. La perfusion du vaisseau rétinien sera examinée par l'analyseur de vaisseaux rétiniens (RVA), le débitmètre rétinien Heidelberg (HRF) et le débitmètre sanguin oculaire (OBF) avant, pendant et après une acupuncture spécifique standardisée chez des volontaires sains et des patients diabétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saxonia
      • Dresden, Saxonia, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • University Carl Gustav Carus
        • Sous-enquêteur:
          • Kathleen - Wozniak, -

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 18 ans, hommes ou femmes, diagnostic de diabète au cours de la dernière année

Critère d'exclusion:

  • usage médical de substances anticoagulantes, usage de dorzolamide, usage de médicaments immunosuppresseurs
  • psychiatres, épileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: les diabétiques
sujets avec HbA1c> 7,0 et test de tolérance au glucose pathologique
acupuncture de l'oeil dans les schémas traditionnels chinois
Autres noms:
  • thérapie d'acupuncture
Comparateur actif: en bonne santé
sujets sains avec HbA1c <7,0 et test de tolérance au glucose négatif
acupuncture de l'oeil dans les schémas traditionnels chinois
Autres noms:
  • thérapie d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
perfusion rétinienne par HRF/OBF/RVA
Délai: post acupuncture (mesure d'un jour)
post acupuncture (mesure d'un jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janek - Haentzschel, Dr.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AcuDiab1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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