メタボリックシンドローム（BRIMS）に対する玄米介入 (BRIMS)
糖尿病リスクのマーカーを下げるために白米を玄米に置き換える無作為化予防試験
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドローム (MetS) は、中枢性肥満、脂質異常症、血圧上昇、高血糖などの代謝異常の集まりであり、2 型糖尿病と CVD の発症に関連しています。 急速な栄養の移行と肥満の流行の性質により、中国では主要な公衆衛生上の課題の1つになっています。 中国における MetS の治療は、その結果 (CVD や 2 型糖尿病など) の蔓延を防ぐために非常に重要です。
最近の人間を対象とした研究から得られた説得力のある証拠は、食事の変更がメッツ管理において効果的な手段であることを示しています。 米などの炭水化物が豊富な食品の消費は、血糖に影響を与え、糖尿病のリスクに影響を与えます。 具体的には、精米した白米を食べると糖尿病のリスクが高まる可能性がありますが、全粒粉製品である玄米を食べるとリスクが低下する可能性があります. これは、グリセミック インデックス (GI) とグリセミック ロード (GL) によって測定される、白米と玄米の血糖値を上げる能力の違い、および食物繊維、ビタミン B 複合体、マグネシウム、玄米に含まれるその他の微量栄養素。
MetS (ATP-III 基準で定義) を持つ合計 200 人の参加者は、16 週間、玄米食または等カロリーの白米食に無作為に割り当てられます。 白米を玄米に置き換える効果は、代謝プロファイル（BMI、血圧、総コレステロール、トリグリセリド、LDL-CおよびHDL-C、空腹時血糖およびインスリン、HbA1C）を測定することによって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
MetS の診断には、更新された National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) 基準が使用されます。 MetS は、以下の異常のうち少なくとも 3 つを含むと定義されます。
- 中心性肥満 (女性の場合は胴囲が 80 cm 以上、男性の場合は 90 cm 以上と定義)
- トリグリセリド値の上昇: ≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)、またはこの脂質異常に対する特定の治療;
- HDL コレステロールの低下：男性で < 40 mg/dL (1.0 mmol/L)、女性で < 50 mg/dL (1.3 mmol/L)、またはこの脂質異常に対する特定の治療;
- 血圧上昇（BP）：収縮期血圧≧130または拡張期血圧≧85mmHg、または以前に診断された高血圧の治療;
- -空腹時血漿グルコース（FPG）の増加：≥100 mg / dL（5.6 mmol / L）、または以前に2型糖尿病と診断されました。
- 指定された給餌条件を遵守できること
- 玄米が食べられるようになる
- 35歳から60歳の間であること
除外基準:
- 妊娠または授乳
- インスリンの使用
- 重度の腎臓病
- 心血管疾患、脳卒中、がん、精神障害
- 玄米アレルギー
- 薬物またはアルコール乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
玄米
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16週間、昼食と夕食ごとに玄米/白米を自由に摂取
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PLACEBO_COMPARATOR：B
白米
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16週間、昼食と夕食ごとに玄米/白米を自由に摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時ブドウ糖
時間枠：16週間
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：16週間
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16週間
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HbA1c
時間枠：16週間
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16週間
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インスリン
時間枠：16週間
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16週間
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総コレステロール
時間枠：16週間
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16週間
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中性脂肪
時間枠：16週間
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16週間
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LDL-C
時間枠：16週間
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16週間
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HDL-C
時間枠：16週間
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16週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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