Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brune ris-intervention på metabolisk syndrom (BRIMS) (BRIMS)

20. oktober 2010 opdateret af: Chinese Academy of Sciences

Et randomiseret forebyggelsesforsøg, der erstatter brun ris med hvide ris til at sænke markører for diabetesrisiko

Det specifikke formål med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af at erstatte hvid ris med brun på behandlingen af ​​metabolisk syndrom (MetS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metabolisk syndrom (MetS), en konstellation af metaboliske abnormiteter, herunder central fedme, dyslipidæmi, forhøjet blodtryk og hyperglykæmi, er forbundet med udviklingen af ​​type 2-diabetes og CVD. Det er blevet en af ​​de største folkesundhedsudfordringer i Kina på grund af den hurtige ernæringsovergang og arten af ​​fedmeepidemi. Behandling af MetS i Kina er meget vigtig for at forebygge epidemien af ​​dens konsekvenser (såsom CVD og type 2-diabetes).

Overbevisende beviser fra nyere menneskelige undersøgelser har vist, at kostændringer er effektive midler til MetS-styring. Indtagelse af kulhydratrige fødevarer såsom ris påvirker blodsukkeret og påvirker diabetesrisikoen. Specifikt kan det at spise polerede hvide ris øge diabetesrisikoen, hvorimod at spise brune ris, et fuldkornsprodukt, kan mindske risikoen. Dette er sandsynligvis relateret til hvide og brune riss forskellige evne til at hæve blodsukkerniveauet, målt ved deres glykæmiske indeks (GI) og glykæmisk belastning (GL), og til de højere niveauer af kostfibre, vitamin B-kompleks, magnesium og andre mikronæringsstoffer i brune ris.

I alt 200 deltagere med MetS (defineret af ATP-III kriterier) vil blive tilfældigt tildelt en diæt til brune ris eller en isokalorisk diæt for hvide ris i 16 uger. Effekter af at erstatte hvide ris med brun vil blive evalueret ved at måle metabolisk profil (BMI, blodtryk, totalt kolesterol, triglycerid, LDL-C og HDL-C, fastende glukose og insulin, HbA1C).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

202

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De opdaterede National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) kriterier til diagnosticering af MetS vil blive brugt. MetS vil blive defineret med mindst tre af følgende abnormiteter:

    • central fedme (defineret som taljeomkreds ≥ 80 cm for kvinder eller ≥ 90 cm for mænd)
    • Forhøjet triglyceridniveau: ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L), eller specifik behandling for denne lipidabnormitet;
    • Reduceret HDL-kolesterol: < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos mænd og < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder, eller specifik behandling for denne lipidabnormitet;
    • Forhøjet blodtryk (BP): systolisk BP ≥ 130 eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg, eller behandling af tidligere diagnosticeret hypertension;
    • Øget fastende plasmaglukose (FPG): ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L), eller tidligere diagnosticeret type 2-diabetes.
  • At kunne overholde de angivne fodringsbetingelser
  • At kunne spise brune ris
  • At være mellem 35 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Brug af insulin
  • Alvorlig nyresygdom
  • Hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, kræft og psykiske lidelser
  • Brune ris allergier
  • Stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Brune ris
Kosttilskud: Brune ris/Hvide ris
ad libitum indtag af brune ris/hvide ris til hver frokost og aftensmad i 16 uger
PLACEBO_COMPARATOR: B
Hvide ris
Kosttilskud: Brune ris/Hvide ris
ad libitum indtag af brune ris/hvide ris til hver frokost og aftensmad i 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 16 uger
16 uger
HbA1c
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Insulin
Tidsramme: 16 uger
16 uger
total kolesterol
Tidsramme: 16 uger
16 uger
triglycerid
Tidsramme: 16 uger
16 uger
LDL-C
Tidsramme: 16 uger
16 uger
HDL-C
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Samarbejdspartnere

Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (SKØN)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSCX1-YW-02-BR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner