Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство коричневого риса при метаболическом синдроме (BRIMS) (BRIMS)

20 октября 2010 г. обновлено: Chinese Academy of Sciences

Рандомизированное профилактическое исследование, в котором коричневый рис заменялся белым рисом для снижения маркеров риска диабета

Конкретной целью этого исследования является определение влияния замены белого риса на коричневый при лечении метаболического синдрома (МС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метаболический синдром (МС), совокупность метаболических нарушений, включая центральное ожирение, дислипидемию, повышенное кровяное давление и гипергликемию, связан с развитием диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Это стало одной из основных проблем общественного здравоохранения в Китае из-за быстрого изменения питания и характера эпидемии ожирения. Лечение метаболического синдрома в Китае очень важно для профилактики эпидемических его последствий (таких как сердечно-сосудистые заболевания и диабет 2 типа).

Убедительные данные недавних исследований на людях показали, что модификации диеты являются эффективным средством лечения метаболического синдрома. Потребление богатых углеводами продуктов, таких как рис, влияет на уровень глюкозы в крови и влияет на риск развития диабета. В частности, употребление в пищу полированного белого риса может увеличить риск диабета, тогда как употребление в пищу коричневого риса, цельнозернового продукта, может снизить риск. Это, вероятно, связано с разной способностью белого и коричневого риса повышать уровень глюкозы в крови, что измеряется их гликемическим индексом (ГИ) и гликемической нагрузкой (ГН), а также с более высоким уровнем пищевых волокон, комплекса витаминов группы В, магния и другие микроэлементы в коричневом рисе.

В общей сложности 200 участников с метаболическим синдромом (определяемым критериями ATP-III) будут случайным образом распределены на диету из коричневого риса или изокалорийную диету из белого риса на 16 недель. Эффекты замены белого риса коричневым будут оцениваться путем измерения метаболического профиля (ИМТ, ​​кровяное давление, общий холестерин, триглицериды, ХС-ЛПНП и ХС-ЛПВП, уровень глюкозы и инсулина натощак, HbA1C).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

202

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для диагностики метаболического синдрома будут использоваться обновленные критерии группы III по лечению взрослых Национальной образовательной программы по холестерину (NCEP ATP III). МетС будет определяться как минимум тремя из следующих аномалий:

    • центральное ожирение (окружность талии ≥ 80 см у женщин или ≥ 90 см у мужчин)
    • Повышенный уровень триглицеридов: ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л) или специфическое лечение этой липидной аномалии;
    • Снижение холестерина ЛПВП: < 40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин и < 50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин или специфическое лечение этой липидной аномалии;
    • Повышенное артериальное давление (АД): систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт. ст. или лечение ранее диагностированной артериальной гипертензии;
    • Повышение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН): ≥ 100 мг/дл (5,6 ммоль/л) или ранее диагностированный диабет 2 типа.
  • Способность соблюдать указанные условия кормления
  • Возможность есть коричневый рис
  • Быть в возрасте от 35 до 60 лет

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Использование инсулина
  • Тяжелое заболевание почек
  • Сердечно-сосудистые заболевания, инсульт, рак и психологические расстройства
  • Аллергия на коричневый рис
  • Злоупотребление наркотиками или алкоголем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Коричневый рис
Диетическая добавка: Коричневый рис/Белый рис
употребление вволю коричневого риса/белого риса на каждый обед и ужин в течение 16 недель
PLACEBO_COMPARATOR: Б
Белый рис
Диетическая добавка: Коричневый рис/Белый рис
употребление вволю коричневого риса/белого риса на каждый обед и ужин в течение 16 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
глюкоза натощак
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
HbA1c
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Инсулин
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
общий холестерин
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
триглицерид
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
ЛПНП-Х
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
ЛПВП-Х
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Academy of Sciences

Соавторы

Harvard School of Public Health (HSPH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KSCX1-YW-02-BR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться