Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bruine rijstinterventie bij het metabool syndroom (BRIMS) (BRIMS)

20 oktober 2010 bijgewerkt door: Chinese Academy of Sciences

Een gerandomiseerde preventiestudie waarbij bruine rijst wordt vervangen door witte rijst om markers voor diabetesrisico te verlagen

Het specifieke doel van deze studie is om de effecten te bepalen van het vervangen van bruine rijst door witte rijst op de behandeling van het metabool syndroom (MetS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Metabool syndroom (MetS), een constellatie van metabole afwijkingen waaronder centrale obesitas, dyslipidemie, verhoogde bloeddruk en hyperglycemie, wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Het is een van de grootste uitdagingen voor de volksgezondheid in China geworden vanwege de snelle overgang van voeding en de aard van de obesitas-epidemie. Behandeling van MetS in China is erg belangrijk voor het voorkomen van de epidemie van de gevolgen ervan (zoals HVZ en diabetes type 2).

Overtuigend bewijs uit recente onderzoeken bij mensen heeft aangetoond dat dieetaanpassingen effectieve middelen zijn bij het beheer van MetS. Consumptie van koolhydraatrijk voedsel zoals rijst beïnvloedt de bloedglucose en beïnvloedt het risico op diabetes. Met name het eten van gepolijste witte rijst kan het risico op diabetes verhogen, terwijl het eten van bruine rijst, een volkoren product, het risico kan verlagen. Dit houdt waarschijnlijk verband met het verschillende vermogen van witte en bruine rijst om de bloedglucosewaarden te verhogen, gemeten aan de hand van hun glycemische index (GI) en glycemische lading (GL), en met de hogere niveaus van voedingsvezels, vitamine B-complex, magnesium en andere micronutriënten in bruine rijst.

In totaal worden 200 deelnemers met MetS (gedefinieerd door ATP-III-criteria) gedurende 16 weken willekeurig toegewezen aan een dieet met bruine rijst of een dieet met isocalorische witte rijst. Effecten van het vervangen van bruine rijst door witte rijst zullen worden geëvalueerd door het metabool profiel te meten (BMI, bloeddruk, totaal cholesterol, triglyceride, LDL-C en HDL-C, nuchtere glucose en insuline, HbA1C).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De bijgewerkte criteria van het National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) voor de diagnose van de MetS zullen worden gebruikt. MetS wordt gedefinieerd met ten minste drie van de volgende afwijkingen:

    • centrale obesitas (gedefinieerd als middelomtrek ≥ 80 cm voor vrouwen of ≥ 90 cm voor mannen)
    • Verhoogd triglyceridengehalte: ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l), of specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking;
    • Verlaagd HDL-cholesterol: < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) bij mannen en < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) bij vrouwen, of specifieke behandeling voor deze lipidenafwijking;
    • Verhoogde bloeddruk (BP): systolische bloeddruk ≥ 130 of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg, of behandeling van eerder gediagnosticeerde hypertensie;
    • Verhoogde nuchtere plasmaglucose (FPG): ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l), of eerder gediagnosticeerde diabetes type 2.
  • Het kunnen voldoen aan de gestelde voervoorwaarden
  • Bruine rijst kunnen eten
  • Tussen de 35 en 60 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van insuline
  • Ernstige nierziekte
  • Hart- en vaatziekten, beroerte, kanker en psychische stoornissen
  • Bruine rijst allergieën
  • Drugs- of alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: A
Bruine rijst
Voedingssupplement: Zilvervliesrijst/witte rijst
ad libitum inname van bruine rijst/witte rijst bij elke lunch en diner gedurende 16 weken
PLACEBO_COMPARATOR: B
Witte rijst
Voedingssupplement: Zilvervliesrijst/witte rijst
ad libitum inname van bruine rijst/witte rijst bij elke lunch en diner gedurende 16 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere glucose
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
Insuline
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
totale cholesterol
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
triglyceride
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
LDL-C
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken
HDL-C
Tijdsspanne: 16 weken
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Academy of Sciences

Medewerkers

Harvard School of Public Health (HSPH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2010

Laatst geverifieerd

1 oktober 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KSCX1-YW-02-BR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren