- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01022411
대사증후군에 대한 현미 개입(BRIMS) (BRIMS)
당뇨병 위험 지표를 낮추기 위해 현미를 백미로 대체하는 무작위 예방 시험
연구 개요
상세 설명
대사 증후군(MetS)은 중심 비만, 이상지질혈증, 상승된 혈압 및 고혈당증을 포함하는 대사 이상의 별자리로, 제2형 당뇨병 및 CVD의 발병과 관련이 있습니다. 그것은 급속한 영양 전환과 비만 전염병의 특성으로 인해 중국의 주요 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다. 중국에서 대사증후군의 치료는 그 결과(CVD 및 제2형 당뇨병과 같은) 전염병의 예방에 매우 중요합니다.
최근 인간 연구에서 나온 설득력 있는 증거에 따르면 식단 수정이 MetS 관리에 효과적인 수단이라는 것이 입증되었습니다. 쌀과 같은 탄수화물이 풍부한 식품의 섭취는 혈당에 영향을 미치고 당뇨병 위험에 영향을 미칩니다. 특히 정미한 백미를 먹으면 당뇨병 위험이 증가할 수 있는 반면 통곡물 제품인 현미를 먹으면 위험이 감소할 수 있습니다. 이것은 백미와 현미가 혈당 지수(GI)와 혈당 부하(GL)로 측정한 혈당 수치를 높이는 능력이 다르고 식이 섬유, 비타민 B 복합체, 마그네슘 및 현미의 다른 미량 영양소.
대사증후군(ATP-III 기준에 의해 정의됨)이 있는 총 200명의 참가자가 16주 동안 현미 식단 또는 등칼로리 백미 식단에 무작위로 배정됩니다. 백미를 현미로 대체하는 효과는 대사 프로필(BMI, 혈압, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C 및 HDL-C, 공복 혈당 및 인슐린, HbA1C)을 측정하여 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
MetS 진단을 위해 업데이트된 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(NCEP ATP III) 기준이 사용됩니다. MetS는 다음 이상 중 최소 3개 이상으로 정의됩니다.
- 중심 비만(허리 둘레 ≥ 여성의 경우 80cm, 남성의 경우 ≥ 90cm로 정의됨)
- 상승된 트리글리세리드 수치: ≥ 150mg/dL(1.7mmol/L), 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료;
- 감소된 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 < 40mg/dL(1.0mmol/L), 여성의 경우 < 50mg/dL(1.3mmol/L) 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료;
- 상승된 혈압(BP): 수축기 혈압 ≥ 130 또는 확장기 혈압 ≥ 85mmHg, 또는 이전에 진단된 고혈압의 치료;
- 공복 혈장 포도당(FPG) 증가: ≥ 100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 이전에 진단된 제2형 당뇨병.
- 지정된 수유 조건을 준수할 수 있음
- 현미밥을 먹을 수 있는
- 35세에서 60세 사이
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 인슐린 사용
- 심한 신장 질환
- 심혈관 질환, 뇌졸중, 암 및 심리적 장애
- 현미 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ㅏ
현미
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16주 동안 점심과 저녁 식사 때마다 현미/백미를 임의로 섭취
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플라시보_COMPARATOR: 비
흰 쌀
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16주 동안 점심과 저녁 식사 때마다 현미/백미를 임의로 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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공복 포도당
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 16주
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16주
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HbA1c
기간: 16주
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16주
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인슐린
기간: 16주
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16주
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총 콜레스테롤
기간: 16주
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16주
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트리글리세리드
기간: 16주
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16주
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LDL-C
기간: 16주
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16주
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HDL-C
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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