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대사증후군에 대한 현미 개입(BRIMS) (BRIMS)

2010년 10월 20일 업데이트: Chinese Academy of Sciences

당뇨병 위험 지표를 낮추기 위해 현미를 백미로 대체하는 무작위 예방 시험

이 연구의 구체적인 목적은 백미를 현미로 대체하는 것이 대사 증후군(MetS) 치료에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대사 증후군(MetS)은 중심 비만, 이상지질혈증, 상승된 혈압 및 고혈당증을 포함하는 대사 이상의 별자리로, 제2형 당뇨병 및 CVD의 발병과 관련이 있습니다. 그것은 급속한 영양 전환과 비만 전염병의 특성으로 인해 중국의 주요 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다. 중국에서 대사증후군의 치료는 그 결과(CVD 및 제2형 당뇨병과 같은) 전염병의 예방에 매우 중요합니다.

최근 인간 연구에서 나온 설득력 있는 증거에 따르면 식단 수정이 MetS 관리에 효과적인 수단이라는 것이 입증되었습니다. 쌀과 같은 탄수화물이 풍부한 식품의 섭취는 혈당에 영향을 미치고 당뇨병 위험에 영향을 미칩니다. 특히 정미한 백미를 먹으면 당뇨병 위험이 증가할 수 있는 반면 통곡물 제품인 현미를 먹으면 위험이 감소할 수 있습니다. 이것은 백미와 현미가 혈당 지수(GI)와 혈당 부하(GL)로 측정한 혈당 수치를 높이는 능력이 다르고 식이 섬유, 비타민 B 복합체, 마그네슘 및 현미의 다른 미량 영양소.

대사증후군(ATP-III 기준에 의해 정의됨)이 있는 총 200명의 참가자가 16주 동안 현미 식단 또는 등칼로리 백미 식단에 무작위로 배정됩니다. 백미를 현미로 대체하는 효과는 대사 프로필(BMI, 혈압, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C 및 HDL-C, 공복 혈당 및 인슐린, HbA1C)을 측정하여 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MetS 진단을 위해 업데이트된 국립 콜레스테롤 교육 프로그램 성인 치료 패널 III(NCEP ATP III) 기준이 사용됩니다. MetS는 다음 이상 중 최소 3개 이상으로 정의됩니다.

    • 중심 비만(허리 둘레 ≥ 여성의 경우 80cm, 남성의 경우 ≥ 90cm로 정의됨)
    • 상승된 트리글리세리드 수치: ≥ 150mg/dL(1.7mmol/L), 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료;
    • 감소된 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 < 40mg/dL(1.0mmol/L), 여성의 경우 < 50mg/dL(1.3mmol/L) 또는 이 지질 이상에 대한 특정 치료;
    • 상승된 혈압(BP): 수축기 혈압 ≥ 130 또는 확장기 혈압 ≥ 85mmHg, 또는 이전에 진단된 고혈압의 치료;
    • 공복 혈장 포도당(FPG) 증가: ≥ 100mg/dL(5.6mmol/L) 또는 이전에 진단된 제2형 당뇨병.
  • 지정된 수유 조건을 준수할 수 있음
  • 현미밥을 먹을 수 있는
  • 35세에서 60세 사이

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 인슐린 사용
  • 심한 신장 질환
  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 암 및 심리적 장애
  • 현미 알레르기
  • 약물 또는 알코올 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
현미
16주 동안 점심과 저녁 식사 때마다 현미/백미를 임의로 섭취
플라시보_COMPARATOR: 비
흰 쌀
16주 동안 점심과 저녁 식사 때마다 현미/백미를 임의로 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 포도당
기간: 16주
16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 16주
16주
HbA1c
기간: 16주
16주
인슐린
기간: 16주
16주
총 콜레스테롤
기간: 16주
16주
트리글리세리드
기간: 16주
16주
LDL-C
기간: 16주
16주
HDL-C
기간: 16주
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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