Intervention du riz brun sur le syndrome métabolique (BRIMS) (BRIMS)
Un essai de prévention randomisé substituant le riz brun au riz blanc pour abaisser les marqueurs du risque de diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique (MetS), une constellation d'anomalies métaboliques comprenant l'obésité centrale, la dyslipidémie, l'hypertension artérielle et l'hyperglycémie, est associé au développement du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires. Il est devenu l'un des principaux défis de santé publique en Chine en raison de la transition nutritionnelle rapide et de la nature de l'épidémie d'obésité. Le traitement du MetS en Chine est très important pour la prévention de l'épidémie de ses conséquences (telles que les maladies cardiovasculaires et le diabète de type 2).
Des preuves convaincantes d'études récentes sur l'homme ont démontré que les modifications du régime alimentaire sont des moyens efficaces de gestion du MetS. La consommation d'aliments riches en glucides tels que le riz affecte la glycémie et influence le risque de diabète. Plus précisément, manger du riz blanc poli peut augmenter le risque de diabète, tandis que manger du riz brun, un produit à grains entiers, peut diminuer le risque. Ceci est probablement lié à la capacité différente du riz blanc et du riz brun à augmenter la glycémie, telle que mesurée par leur index glycémique (IG) et leur charge glycémique (GL), et aux niveaux plus élevés de fibres alimentaires, de complexe de vitamines B, de magnésium et de autres micronutriments du riz brun.
Un total de 200 participants atteints de MetS (défini par les critères ATP-III) seront assignés au hasard à un régime de riz brun ou à un régime de riz blanc isocalorique pendant 16 semaines. Les effets de la substitution du riz brun au riz blanc seront évalués en mesurant le profil métabolique (IMC, tension artérielle, cholestérol total, triglycérides, LDL-C et HDL-C, glycémie et insuline à jeun, HbA1C).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Shanghai, Chine
- Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères mis à jour du National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III) pour le diagnostic du MetS seront utilisés. MetS sera défini avec au moins trois des anomalies suivantes :
- obésité centrale (définie comme un tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes ou ≥ 90 cm pour les hommes)
- Taux de triglycérides élevé : ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L), ou traitement spécifique de cette anomalie lipidique ;
- Cholestérol HDL réduit : < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) chez les hommes et < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez les femmes, ou traitement spécifique de cette anomalie lipidique ;
- Pression artérielle (TA) élevée : TA systolique ≥ 130 ou TA diastolique ≥ 85 mm Hg, ou traitement d'une hypertension déjà diagnostiquée ;
- Augmentation de la glycémie à jeun (FPG) : ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L), ou diabète de type 2 diagnostiqué précédemment.
- Être capable de respecter les conditions d'alimentation spécifiées
- Pouvoir manger du riz brun
- Avoir entre 35 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de l'insuline
- Maladie rénale sévère
- Maladies cardiovasculaires, accidents vasculaires cérébraux, cancer et troubles psychologiques
- Allergie au riz brun
- Abus de drogue ou d'alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: UN
Riz brun
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apport ad libitum de riz brun/riz blanc à chaque déjeuner et dîner pendant 16 semaines
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PLACEBO_COMPARATOR: B
Riz blanc
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apport ad libitum de riz brun/riz blanc à chaque déjeuner et dîner pendant 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie à jeun
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression artérielle
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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HbA1c
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Insuline
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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cholestérol total
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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triglycéride
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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C-LDL
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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HDL-C
Délai: 16 semaines
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSCX1-YW-02-BR
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