FID 114657 の涙液膜破壊時間の評価

包含基準:

1. インフォームド・コンセント文書および HIPAA プライバシー文書は、手順を実行する前に、患者または法的に権限を与えられた代理人によって読まれ、署名され、日付が記入されなければなりません。
2. ドライアイのある患者（18歳以上）。 診断基準には、来院 1 (スクリーニング) で次の特徴が含まれていなければなりません: ドライアイの状態に関する患者の自己評価 (「眼が乾燥したと感じたことがどのくらいの頻度でありましたか?」という質問に対する少なくとも一部の回答)点眼薬を使いますか?");TFBUT 少なくとも片目で 5 秒未満。 > 両目のマイボーム腺発現がグレード 1。両目にマイボーム腺が欠損している証拠。
3. 学習指示に従うことができ、喜んで従うことができる。
4. 患者は、来院 1 時に ETDRS チャートを使用して評価して、各眼で 0.6 logMAR 以上の最良矯正視力を持っていなければなりません。
5. 患者は、訪問 1 の約 24 時間前に局所点眼薬を使用してはなりません。

除外基準:

1. 過去6か月以内にいずれかの眼の眼科または眼内手術の病歴または証拠。
2. 過去6か月以内にどちらかの目に重篤な眼外傷の病歴または証拠がある。
3. 現在のあらゆる種類の涙点閉塞（コラーゲンプラグ、シリコンプラグなど）。
4. -治験薬の成分に対する不耐症または過敏症の病歴。
5. 上皮性単純ヘルペス角膜炎（樹状突起角膜炎）の病歴または証拠。ワクシニア。角膜および/または結膜の活動性または最近の水痘ウイルス性疾患。角膜および/または結膜および/またはまぶたの慢性細菌性疾患;目のマイコバクテリア感染症;および/または目の真菌性疾患。
6. -研究期間中の併用の局所眼科薬の使用。
7. ドライアイの原因となる可能性のある全身薬を使用している患者（例： 風邪薬やアレルギー薬、三環系抗うつ薬、ホルモン補充療法など）は、訪問 1 までの少なくとも 30 日間安定した投与計画を行っていない限り、研究に登録することはできません。 さらに、投与計画は研究全体を通じて安定していなければなりません。
8. 結膜感染症、虹彩炎などの眼の状態、または被験物質の安全な投与を妨げる可能性のあるその他の眼の状態。
9. 研究期間中にコンタクトレンズの装用を中止したくない人。 コンタクトレンズの装用は、訪問 1 の少なくとも 1 週間前に中止されている必要があります。
10. 調査官事務所のスタッフ、親族、またはそれぞれの世帯員の登録。または同じ世帯の複数のメンバーの登録。
11. この研究に参加してから 30 日以内に治験薬または治験機器の研究に参加する。