Valutazione del tempo di rottura del film lacrimale del FID 114657

Criterio di inclusione:

1. Il documento di consenso informato e il documento sulla privacy HIPAA devono essere letti, firmati e datati dal paziente o da un rappresentante legalmente autorizzato prima di condurre qualsiasi procedura.
2. Pazienti (età minima 18 anni) con secchezza oculare. I criteri per la diagnosi devono includere le seguenti caratteristiche alla Visita 1 (Screening): Autovalutazione dello stato di secchezza oculare da parte dei pazienti (risposta di almeno un po' di tempo alla domanda "Quanto spesso i tuoi occhi si sono sentiti abbastanza asciutti da desiderare di usare colliri?");TFBUT <5 secondi in almeno un occhio; > Grado 1 per espressione della ghiandola di Meibomio in entrambi gli occhi; Prove di ghiandole di Meibomio mancanti in entrambi gli occhi.
3. In grado e disposto a seguire le istruzioni di studio.
4. I pazienti devono avere un'acuità visiva corretta al meglio di 0,6 logMAR o migliore in ciascun occhio, come valutato utilizzando un grafico ETDRS alla Visita 1.
5. I pazienti non devono aver utilizzato alcun collirio oculare topico per circa 24 ore prima della Visita 1.

Criteri di esclusione:

1. Storia o evidenza di chirurgia oculare o intraoculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi.
2. Anamnesi o evidenza di grave trauma oculare in entrambi gli occhi negli ultimi sei mesi.
3. Occlusione puntuale attuale di qualsiasi tipo (ad esempio, tappi di collagene, tappi di silicone).
4. Storia di intolleranza o ipersensibilità a qualsiasi componente dei farmaci in studio.
5. Anamnesi o evidenza di cheratite epiteliale da herpes simplex (cheratite dendritica); vaccino; malattia varicella virale attiva o recente della cornea e/o della congiuntiva; malattia batterica cronica della cornea e/o della congiuntiva e/o delle palpebre; infezione da micobatteri dell'occhio; e/o malattia fungina dell'occhio.
6. Uso di eventuali farmaci oculari topici concomitanti durante il periodo di studio.
7. Pazienti che usano farmaci sistemici che possono contribuire alla secchezza oculare (ad es. farmaci per raffreddore e allergia, antidepressivi triciclici, terapie ormonali sostitutive) non possono essere arruolati nello studio a meno che non siano stati sottoposti a un regime di dosaggio stabile per un minimo di 30 giorni prima della Visita 1. Inoltre, il regime di dosaggio deve rimanere stabile per tutto lo studio.
8. Condizioni oculari come infezioni congiuntivali, irite o qualsiasi altra condizione oculare che possa precludere la somministrazione sicura dell'articolo in esame.
9. Individui non disposti a interrompere l'uso delle lenti a contatto durante il periodo di studio. L'uso delle lenti a contatto deve essere interrotto almeno una settimana prima della Visita 1.
10. Iscrizione del personale dell'ufficio dell'investigatore, parenti o membri delle rispettive famiglie; o iscrizione di più componenti dello stesso nucleo familiare.
11. Partecipazione a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni dall'ingresso in questo studio.