Avaliação do tempo de ruptura do filme lacrimal de FID 114657

Critério de inclusão:

1. O documento de consentimento informado e o documento de privacidade da HIPAA devem ser lidos, assinados e datados pelo paciente ou representante legalmente autorizado antes de realizar qualquer procedimento.
2. Pacientes (idade mínima de 18 anos) com olho seco. Os critérios para o diagnóstico devem incluir as seguintes características na Visita 1 (Triagem): Autoavaliação do paciente sobre o estado de olho seco (resposta de pelo menos Algumas vezes à pergunta: "Com que frequência seus olhos se sentiram secos o suficiente para querer usa colírio?");TFBUT <5 segundos em pelo menos um olho; > Grau 1 para Expressão da Glândula Meibomiana em ambos os olhos; Evidência de glândulas meibomianas ausentes em ambos os olhos.
3. Capaz e disposto a seguir as instruções de estudo.
4. Os pacientes devem ter acuidade visual melhor corrigida de 0,6 logMAR ou melhor em cada olho, conforme avaliado usando um gráfico ETDRS na Visita 1.
5. Os pacientes não devem ter usado gotas oculares tópicas por aproximadamente 24 horas antes da Visita 1.

Critério de exclusão:

1. História ou evidência de cirurgia ocular ou intraocular em qualquer olho nos últimos seis meses.
2. História ou evidência de trauma ocular grave em qualquer um dos olhos nos últimos seis meses.
3. Oclusão punctal atual de qualquer tipo (por exemplo, plugues de colágeno, plugues de silicone).
4. Histórico de intolerância ou hipersensibilidade a qualquer componente dos medicamentos do estudo.
5. História ou evidência de ceratite epitelial por herpes simples (ceratite dendrítica); vacínia; doença viral varicela ativa ou recente da córnea e/ou conjuntiva; doença bacteriana crônica da córnea e/ou conjuntiva e/ou pálpebras; infecção micobacteriana do olho; e/ou doença fúngica do olho.
6. Uso de qualquer medicação ocular tópica concomitante durante o período do estudo.
7. Pacientes em uso de medicamentos sistêmicos que podem contribuir para o olho seco (p. medicamentos para resfriado e alergia, antidepressivos tricíclicos, terapias de reposição hormonal) não podem ser incluídos no estudo, a menos que tenham estado em um regime de dosagem estável por no mínimo 30 dias antes da Visita 1. Além disso, o regime de dosagem deve permanecer estável ao longo do estudo.
8. Condições oculares, como infecções conjuntivais, irite ou qualquer outra condição ocular que possa impedir a administração segura do artigo de teste.
9. Indivíduos que não desejam interromper o uso de lentes de contato durante o período do estudo. O uso de lentes de contato deve ter sido interrompido pelo menos uma semana antes da Visita 1.
10. Cadastro de funcionários do escritório do investigador, parentes ou membros de suas respectivas famílias; ou inscrição de mais do que um membro do mesmo agregado familiar.
11. Participação em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a entrada neste estudo.