Evaluering af rivefilm-opbrudstid af FID 114657

Inklusionskriterier:

1. Dokumentet med informeret samtykke og HIPAA-databeskyttelsesdokumentet skal læses, underskrives og dateres af patienten eller en juridisk autoriseret repræsentant, før der udføres nogen procedurer.
2. Patienter (mindst 18 år) med tørre øjne. Kriterier for diagnosen skal omfatte følgende karakteristika ved besøg 1 (screening): Patienters selvevaluering af tørre øjne status (svar på mindst nogen af ​​tiden på spørgsmålet, "Hvor ofte har dine øjne følt sig tørre nok til at ville bruge øjendråber?");TFBUT <5 sekunder i mindst ét ​​øje; > Grad 1 for Meibomian Gland Expression i begge øjne; Bevis på manglende meibomiske kirtler i begge øjne.
3. Kan og har lyst til at følge studievejledningen.
4. Patienter skal have bedst korrigeret synsstyrke på 0,6 logMAR eller bedre i hvert øje som vurderet ved hjælp af et ETDRS-diagram ved besøg 1.
5. Patienter må ikke have brugt topiske øjendråber i cirka 24 timer før besøg 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller tegn på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de seneste seks måneder.
2. Anamnese eller tegn på alvorlige øjenstraumer i begge øjne inden for de seneste seks måneder.
3. Aktuel punktokklusion af enhver type (f.eks. kollagenpropper, silikonepropper).
4. Anamnese med intolerance eller overfølsomhed over for enhver komponent i undersøgelsesmedicinen.
5. Historie eller tegn på epitel herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis); vaccinia; aktiv eller nylig varicellavirussygdom i hornhinden og/eller bindehinden; kronisk bakteriel sygdom i hornhinden og/eller bindehinden og/eller øjenlåg; mykobakteriel infektion i øjet; og/eller svampesygdom i øjet.
6. Brug af enhver samtidig topikal øjenmedicin i undersøgelsesperioden.
7. Patienter, der bruger systemisk medicin, der kan bidrage til tørre øjne (f. forkølelses- og allergimedicin, tricykliske antidepressiva, hormonsubstitutionsterapier) må ikke optages i undersøgelsen, medmindre de har været på et stabilt doseringsregime i mindst 30 dage før besøg 1. Derudover skal doseringsregimet forblive stabilt gennem hele undersøgelsen.
8. Øjentilstande såsom konjunktivale infektioner, iritis eller enhver anden øjenlidelse, der kan udelukke sikker administration af testartiklen.
9. Personer, der ikke er villige til at holde op med at bruge kontaktlinser i løbet af undersøgelsesperioden. Brug af kontaktlinser skal være afbrudt mindst en uge før besøg 1.
10. Tilmelding af efterforskers kontorpersonale, slægtninge eller medlemmer af deres respektive husstande; eller tilmelding af mere end ét medlem af samme husstand.
11. Deltagelse i et afprøvende lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for 30 dage efter indtræden i denne undersøgelse.