Traanfilm Break-Up Time Evaluatie van FID 114657

Inclusiecriteria:

1. Het geïnformeerde toestemmingsdocument en het HIPAA-privacydocument moeten worden gelezen, ondertekend en gedateerd door de patiënt of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger voordat procedures worden uitgevoerd.
2. Patiënten (minimaal 18 jaar) met droge ogen. Criteria voor de diagnose moeten de volgende kenmerken bevatten bij Bezoek 1 (Screening): Zelfbeoordeling door de patiënt van de status van droge ogen (antwoord van ten minste een deel van de tijd op de vraag: "Hoe vaak hebben uw ogen droog genoeg gevoeld om oogdruppels gebruiken?");TFBUT <5 seconden in minstens één oog; > Graad 1 voor expressie van de klier van Meibom in beide ogen; Bewijs van ontbrekende klieren van Meibom in beide ogen.
3. In staat en bereid om studie-instructies op te volgen.
4. Patiënten moeten een best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 0,6 logMAR of beter in elk oog, zoals beoordeeld met behulp van een ETDRS-kaart bij bezoek 1.
5. Patiënten mogen gedurende ongeveer 24 uur voorafgaand aan bezoek 1 geen oogdruppels hebben gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis of bewijs van oculaire of intraoculaire chirurgie in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
2. Geschiedenis of bewijs van ernstig oculair trauma in een van beide ogen in de afgelopen zes maanden.
3. Huidige punctale occlusie van elk type (bijv. collageenpluggen, siliconenpluggen).
4. Geschiedenis van intolerantie of overgevoeligheid voor een onderdeel van de studiemedicatie.
5. Geschiedenis of bewijs van epitheliale herpes simplex keratitis (dendritische keratitis); vaccinia; actieve of recente varicella-virusziekte van het hoornvlies en/of bindvlies; chronische bacteriële ziekte van het hoornvlies en/of bindvlies en/of oogleden; mycobacteriële infectie van het oog; en/of schimmelziekte van het oog.
6. Gebruik van eventuele gelijktijdige actuele oogmedicatie tijdens de onderzoeksperiode.
7. Patiënten die systemische medicijnen gebruiken die kunnen bijdragen aan droge ogen (bijv. verkoudheids- en allergiemedicatie, tricyclische antidepressiva, hormoonvervangingstherapieën) mogen niet in het onderzoek worden opgenomen, tenzij ze gedurende minimaal 30 dagen voorafgaand aan bezoek 1 een stabiel doseringsregime hebben gevolgd. Bovendien moet het doseringsregime tijdens het onderzoek stabiel blijven.
8. Oogaandoeningen zoals conjunctivale infecties, iritis of enige andere oogaandoening die een veilige toediening van het testartikel in de weg kan staan.
9. Personen die tijdens de onderzoeksperiode niet willen stoppen met het dragen van contactlenzen. Het dragen van contactlenzen moet ten minste één week voorafgaand aan bezoek 1 zijn stopgezet.
10. Inschrijving van personeel van het onderzoeksbureau, familieleden of leden van hun respectieve huishoudens; of inschrijving van meer dan één lid van hetzelfde huishouden.
11. Deelname aan een onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek.