Оценка времени разрыва слезной пленки FID 114657

Критерии включения:

1. Документ об информированном согласии и документ о конфиденциальности HIPAA должны быть прочитаны, подписаны и датированы пациентом или законным представителем до проведения каких-либо процедур.
2. Пациенты (минимальный возраст 18 лет) с синдромом сухого глаза. Критерии диагноза должны включать следующие характеристики при посещении 1 (скрининг): Самостоятельная оценка пациентами состояния сухости глаз (ответ, по крайней мере, некоторое время на вопрос: «Как часто ваши глаза чувствовали себя достаточно сухими, чтобы захотеть использовать глазные капли?»); TFBUT <5 секунд по крайней мере в одном глазу; > 1 степень экспрессии мейбомиевых желез на обоих глазах; Признаки отсутствия мейбомиевых желез на обоих глазах.
3. Умеет и желает следовать инструкциям по обучению.
4. Пациенты должны иметь максимально скорректированную остроту зрения 0,6 logMAR или лучше для каждого глаза по оценке с использованием диаграммы ETDRS при посещении 1.
5. Пациенты не должны использовать какие-либо глазные капли для местного применения примерно за 24 часа до визита 1.

Критерий исключения:

1. История или доказательства глазных или внутриглазных хирургических вмешательств на любом глазу в течение последних шести месяцев.
2. История или свидетельство серьезной травмы глаза в любом глазу в течение последних шести месяцев.
3. Текущая точечная окклюзия любого типа (например, коллагеновые пломбы, силиконовые пломбы).
4. История непереносимости или гиперчувствительности к любому компоненту исследуемых препаратов.
5. История или доказательства эпителиального кератита простого герпеса (древовидный кератит); осповакцина; активное или недавнее вирусное заболевание ветряной оспы роговицы и/или конъюнктивы; хроническое бактериальное заболевание роговицы и/или конъюнктивы и/или век; микобактериальная инфекция глаз; и/или грибковое заболевание глаз.
6. Использование любых сопутствующих глазных препаратов для местного применения в течение периода исследования.
7. Пациенты, использующие системные препараты, которые могут способствовать сухости глаз (например, лекарства от простуды и аллергии, трициклические антидепрессанты, заместительная гормональная терапия) не могут быть включены в исследование, если они не принимали стабильный режим дозирования в течение как минимум 30 дней до визита 1. Кроме того, режим дозирования должен оставаться стабильным на протяжении всего исследования.
8. Заболевания глаз, такие как инфекции конъюнктивы, ирит или любые другие заболевания глаз, которые могут помешать безопасному введению тестируемого изделия.
9. Лица, не желающие прекращать ношение контактных линз в течение периода исследования. Ношение контактных линз должно быть прекращено по крайней мере за неделю до визита 1.
10. регистрация сотрудников отдела следователя, родственников или членов их домохозяйств; или регистрации более чем одного члена одного и того же домохозяйства.
11. Участие в исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней с момента начала этого исследования.