Évaluation du temps de rupture du film lacrymal du FID 114657

Critère d'intégration:

1. Le document de consentement éclairé et le document de confidentialité HIPAA doivent être lus, signés et datés par le patient ou son représentant légalement autorisé avant d'effectuer toute procédure.
2. Patients (âge minimum 18 ans) souffrant de sécheresse oculaire. Les critères de diagnostic doivent inclure les caractéristiques suivantes lors de la visite 1 (dépistage) : Auto-évaluation du statut de l'œil sec par le patient (réponse d'au moins une partie du temps à la question « À quelle fréquence avez-vous eu les yeux suffisamment secs pour vouloir utiliser des gouttes pour les yeux?");TFBUT <5 secondes dans au moins un œil ; > Grade 1 pour l'expression de la glande de Meibomius dans les deux yeux ; Preuve de glandes de Meibomius manquantes dans les deux yeux.
3. Capable et désireux de suivre les instructions d'étude.
4. Les patients doivent avoir une meilleure acuité visuelle corrigée de 0,6 logMAR ou mieux dans chaque œil, évaluée à l'aide d'un tableau ETDRS lors de la visite 1.
5. Les patients ne doivent pas avoir utilisé de gouttes oculaires topiques pendant environ 24 heures avant la visite 1.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou preuves de chirurgie oculaire ou intraoculaire dans l'un ou l'autre œil au cours des six derniers mois.
2. Antécédents ou preuves de traumatisme oculaire grave dans l'un ou l'autre œil au cours des six derniers mois.
3. Occlusion ponctuelle actuelle de tout type (par exemple, bouchons de collagène, bouchons de silicone).
4. Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude.
5. Antécédents ou signes de kératite épithéliale à herpès simplex (kératite dendritique); la vaccine; maladie virale active ou récente de la varicelle de la cornée et/ou de la conjonctive ; une maladie bactérienne chronique de la cornée et/ou de la conjonctive et/ou des paupières ; infection mycobactérienne de l'œil; et/ou une maladie fongique de l'œil.
6. Utilisation de tout médicament oculaire topique concomitant pendant la période d'étude.
7. Les patients utilisant des médicaments systémiques pouvant contribuer à la sécheresse oculaire (par ex. les médicaments contre le rhume et les allergies, les antidépresseurs tricycliques, les traitements hormonaux substitutifs) ne peuvent pas être inscrits à l'étude à moins qu'ils n'aient suivi un schéma posologique stable pendant au moins 30 jours avant la visite 1. De plus, le schéma posologique doit rester stable tout au long de l'étude.
8. Affections oculaires telles que les infections conjonctivales, l'iritis ou toute autre affection oculaire pouvant empêcher une administration sûre de l'article à tester.
9. Individus ne souhaitant pas interrompre le port de lentilles de contact pendant la période d'étude. Le port de lentilles de contact doit avoir été interrompu au moins une semaine avant la visite 1.
10. Inscription du personnel du bureau de l'enquêteur, des parents ou des membres de leurs ménages respectifs ; ou l'inscription de plus d'un membre du même ménage.
11. Participation à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours suivant l'entrée dans cette étude.