Ocena czasu przerwania filmu łzowego FID 114657

Kryteria przyjęcia:

1. Dokument świadomej zgody i dokument dotyczący prywatności HIPAA muszą zostać przeczytane, podpisane i opatrzone datą przez pacjenta lub prawnie upoważnionego przedstawiciela przed przeprowadzeniem jakichkolwiek procedur.
2. Pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) z zespołem suchego oka. Kryteria rozpoznania muszą obejmować następujące cechy charakterystyczne podczas wizyty 1 (badanie przesiewowe): Samoocena pacjentów dotycząca stanu suchego oka (odpowiedź przynajmniej przez pewien czas na pytanie „Jak często oczy były wystarczająco suche, aby chcieć stosować krople do oczu?");TFBUT <5 sekund w co najmniej jednym oku; > Stopień 1 dla ekspresji gruczołów Meiboma w obu oczach; Dowody na brak gruczołów Meiboma w obu oczach.
3. Potrafi i chce postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki.
4. Pacjenci muszą mieć najlepszą skorygowaną ostrość wzroku wynoszącą 0,6 logMAR lub lepszą w każdym oku, jak oceniono za pomocą wykresu ETDRS podczas wizyty 1.
5. Pacjenci nie mogą stosować żadnych miejscowych kropli do oczu przez około 24 godziny przed Wizytą 1.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia lub dowód operacji ocznej lub wewnątrzgałkowej w którymkolwiek oku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
2. Historia lub dowód poważnego urazu oka w którymkolwiek oku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
3. Obecna okluzja punktowa dowolnego typu (np. zatyczki kolagenowe, zatyczki silikonowe).
4. Historia nietolerancji lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik badanych leków.
5. Historia lub dowód nabłonkowego zapalenia rogówki spowodowanego opryszczką pospolitą (dendrytyczne zapalenie rogówki); krowianka; czynna lub niedawno przebyta wirusowa choroba rogówki i/lub spojówki wywołana wirusem ospy wietrznej; przewlekła bakteryjna choroba rogówki i/lub spojówki i/lub powiek; mykobakteryjna infekcja oka; i/lub choroba grzybicza oka.
6. Stosowanie wszelkich jednocześnie stosowanych miejscowo leków do oczu w okresie badania.
7. Pacjenci stosujący leki ogólnoustrojowe, które mogą przyczyniać się do zespołu suchego oka (np. leki na przeziębienie i alergie, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, hormonalne terapie zastępcze) nie mogą zostać włączone do badania, chyba że stosowali stały schemat dawkowania przez co najmniej 30 dni przed Wizytą 1. Ponadto schemat dawkowania musi pozostać stabilny przez cały czas trwania badania.
8. Stany oczu, takie jak infekcje spojówek, zapalenie tęczówki lub inne stany oczu, które mogą uniemożliwić bezpieczne podanie badanego artykułu.
9. Osoby, które nie chcą zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych w okresie badania. Należy zaprzestać noszenia soczewek kontaktowych co najmniej tydzień przed Wizytą 1.
10. Rejestracja personelu biura śledczego, krewnych lub członków ich gospodarstw domowych; lub zapisania więcej niż jednego członka tego samego gospodarstwa domowego.
11. Udział w badaniu eksperymentalnego leku lub urządzenia w ciągu 30 dni od przystąpienia do tego badania.