Hodnocení doby rozpadu slzného filmu FID 114657

Kritéria pro zařazení:

1. Dokument informovaného souhlasu a dokument o ochraně osobních údajů HIPAA si musí pacient nebo zákonně zmocněný zástupce přečíst, podepsat a uvést datum před provedením jakýchkoli postupů.
2. Pacienti (minimálně 18 let) se suchým okem. Kritéria pro diagnózu musí zahrnovat následující charakteristiky při návštěvě 1 (screening): Vlastní hodnocení stavu suchého oka pacientem (odpověď alespoň po určitou dobu na otázku: „Jak často máte pocit, že máte oči natolik suché, že chcete používat oční kapky?");TFBUT <5 sekund alespoň v jednom oku; > Stupeň 1 pro expresi Meibomské žlázy v obou očích; Důkaz chybějících meibomských žláz v obou očích.
3. Schopný a ochotný dodržovat studijní pokyny.
4. Pacienti musí mít nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,6 logMAR nebo lepší v každém oku, jak bylo hodnoceno pomocí tabulky ETDRS při návštěvě 1.
5. Pacienti nesmějí používat žádné topické oční kapky přibližně 24 hodin před návštěvou 1.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza nebo důkaz očního nebo nitroočního chirurgického zákroku na kterémkoli oku během posledních šesti měsíců.
2. Anamnéza nebo důkaz vážného očního traumatu v kterémkoli oku během posledních šesti měsíců.
3. Současná punkční okluze jakéhokoli typu (např. kolagenové zátky, silikonové zátky).
4. Anamnéza nesnášenlivosti nebo přecitlivělosti na kteroukoli složku studovaných léků.
5. Anamnéza nebo důkaz epiteliální keratitidy herpes simplex (dendritická keratitida); vakcínie; aktivní nebo nedávné virové onemocnění rohovky a/nebo spojivky virem planých neštovic; chronické bakteriální onemocnění rohovky a/nebo spojivky a/nebo očních víček; mykobakteriální infekce oka; a/nebo plísňové onemocnění oka.
6. Použití jakýchkoli souběžných topických očních léků během období studie.
7. Pacienti užívající systémové léky, které mohou přispívat k suchému oku (např. léky na nachlazení a alergii, tricyklická antidepresiva, hormonální substituční terapie) nemohou být zařazeni do studie, pokud nebyli ve stabilním dávkovacím režimu po dobu minimálně 30 dnů před návštěvou 1. Kromě toho musí dávkovací režim zůstat stabilní po celou dobu studie.
8. Oční stavy, jako jsou konjunktivální infekce, iritida nebo jakýkoli jiný oční stav, který může bránit bezpečnému podání testovaného předmětu.
9. Jedinci, kteří nebyli ochotni přestat nosit kontaktní čočky během období studie. Nošení kontaktních čoček musí být přerušeno alespoň týden před návštěvou 1.
10. Registrace zaměstnanců kanceláře vyšetřovatele, příbuzných nebo členů jejich domácností; nebo zápis více než jednoho člena stejné domácnosti.
11. Účast ve studii zkoumaného léku nebo zařízení do 30 dnů od vstupu do této studie.