FID 114657의 눈물막 파괴 시간 평가

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 개인 정보 보호 문서는 모든 절차를 수행하기 전에 환자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인이 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
2. 안구건조증이 있는 환자(최소 18세). 진단 기준은 방문 1(스크리닝)에서 다음 특성을 포함해야 합니다. 안구 건조 상태에 대한 환자의 자가 평가("얼마나 자주 눈이 건조하고 싶을 정도로 눈이 건조하다고 느꼈습니까? 점안액을 사용하시겠습니까?");TFBUT 적어도 한쪽 눈에 5초 미만; > 양쪽 눈의 마이봄샘 발현에 대해 등급 1; 양쪽 눈에 마이봄샘이 없다는 증거.
3. 학습 지침을 따를 수 있고 기꺼이 따를 것입니다.
4. 환자는 방문 1에서 ETDRS 차트를 사용하여 평가할 때 각 눈에서 0.6 logMAR 이상의 최고 교정 시력을 가져야 합니다.
5. 환자는 방문 1 전 약 24시간 동안 어떠한 국소 안약도 사용하지 않아야 합니다.

제외 기준:

1. 지난 6개월 이내에 한쪽 눈에서 안구 또는 안내 수술의 병력 또는 증거.
2. 지난 6개월 이내에 한쪽 눈에 심각한 안구 외상의 병력 또는 증거.
3. 현재 모든 유형의 누점 폐색(예: 콜라겐 마개, 실리콘 마개).
4. 연구 약물의 구성 요소에 대한 불내성 또는 과민성의 병력.
5. 상피 단순 헤르페스 각막염(수지상 각막염)의 병력 또는 증거; 우두; 각막 및/또는 결막의 활성 또는 최근 수두 바이러스 질환; 각막 및/또는 결막 및/또는 눈꺼풀의 만성 세균성 질병; 눈의 마이코박테리아 감염; 및/또는 눈의 진균 질환.
6. 연구 기간 동안 수반되는 임의의 국소 안약의 사용.
7. 안구 건조증에 기여할 수 있는 전신 약물을 사용하는 환자(예: 감기 및 알레르기 약물, 삼환계 항우울제, 호르몬 대체 요법)은 방문 1 이전 최소 30일 동안 안정적인 투여 요법을 받지 않는 한 연구에 등록할 수 없습니다. 또한, 투약 요법은 연구 내내 안정적으로 유지되어야 합니다.
8. 결막 감염, 홍채염 또는 시험 물품의 안전한 투여를 방해할 수 있는 기타 안구 상태와 같은 안구 상태.
9. 연구 기간 동안 콘택트렌즈 착용을 중단할 의사가 없는 개인. 콘택트 렌즈 착용은 적어도 방문 1 일주일 전에 중단되어야 합니다.
10. 조사관의 사무실 직원, 친척 또는 각 세대 구성원의 등록 또는 같은 가구의 두 명 이상의 구성원 등록.
11. 이 연구에 참여한 후 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.