Evaluación del tiempo de ruptura de la película lagrimal de FID 114657

Criterios de inclusión:

1. El documento de consentimiento informado y el documento de privacidad de HIPAA deben ser leídos, firmados y fechados por el paciente o su representante legalmente autorizado antes de realizar cualquier procedimiento.
2. Pacientes (edad mínima 18) con ojo seco. Los criterios para el diagnóstico deben incluir las siguientes características en la Visita 1 (detección): Autoevaluación del estado del ojo seco por parte del paciente (respuesta de al menos Algunas veces a la pregunta "¿Con qué frecuencia ha sentido sus ojos lo suficientemente secos como para querer usar gotas para los ojos?"); TFBUT <5 segundos en al menos un ojo; > Grado 1 para la Expresión de las Glándulas de Meibomio en ambos ojos; Evidencia de falta de glándulas de Meibomio en ambos ojos.
3. Capaz y dispuesto a seguir las instrucciones de estudio.
4. Los pacientes deben tener una agudeza visual mejor corregida de 0,6 logMAR o mejor en cada ojo, evaluada mediante un gráfico ETDRS en la Visita 1.
5. Los pacientes no deben haber usado gotas oculares tópicas durante aproximadamente 24 horas antes de la Visita 1.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o evidencia de cirugía ocular o intraocular en cualquiera de los ojos en los últimos seis meses.
2. Antecedentes o evidencia de traumatismo ocular grave en cualquiera de los ojos en los últimos seis meses.
3. Oclusión puntal actual de cualquier tipo (p. ej., tapones de colágeno, tapones de silicona).
4. Antecedentes de intolerancia o hipersensibilidad a cualquier componente de los medicamentos del estudio.
5. Antecedentes o evidencia de queratitis epitelial por herpes simple (queratitis dendrítica); vaccinia; varicela viral activa o reciente de la córnea y/o conjuntiva; enfermedad bacteriana crónica de la córnea y/o conjuntiva y/o párpados; infección micobacteriana del ojo; y/o enfermedad fúngica del ojo.
6. Uso de cualquier medicamento ocular tópico concomitante durante el período de estudio.
7. Pacientes que usan medicamentos sistémicos que pueden contribuir al ojo seco (p. medicamentos para el resfriado y las alergias, antidepresivos tricíclicos, terapias de reemplazo hormonal) no pueden inscribirse en el estudio a menos que hayan estado en un régimen de dosificación estable durante un mínimo de 30 días antes de la Visita 1. Además, el régimen de dosificación debe permanecer estable durante todo el estudio.
8. Condiciones oculares tales como infecciones conjuntivales, iritis o cualquier otra condición ocular que pueda impedir la administración segura del artículo de prueba.
9. Individuos que no estén dispuestos a interrumpir el uso de lentes de contacto durante el período de estudio. El uso de lentes de contacto debe haber sido descontinuado al menos una semana antes de la Visita 1.
10. Inscripción del personal de la oficina del investigador, familiares o miembros de sus respectivos hogares; o inscripción de más de un miembro del mismo hogar.
11. Participación en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso a este estudio.