Evaluering av rivefilmbruddstid av FID 114657

Inklusjonskriterier:

1. Det informerte samtykkedokumentet og HIPAA-personverndokumentet må leses, signeres og dateres av pasienten eller juridisk autorisert representant før noen prosedyrer utføres.
2. Pasienter (minimumsalder 18 år) med tørre øyne. Kriterier for diagnosen må inkludere følgende kjennetegn ved besøk 1 (Screening): Pasienters egenvurdering av status for tørre øyne (svar på minst noen ganger på spørsmålet, "Hvor ofte har øynene dine følt seg tørre nok til å ønske å bruke øyedråper?");TFBUT <5 sekunder i minst ett øye; > Grad 1 for Meibomian Gland Expression i begge øyne; Bevis på manglende meibomske kjertler i begge øyne.
3. Evne og villig til å følge studieinstrukser.
4. Pasienter må ha best korrigert synsskarphet på 0,6 logMAR eller bedre i hvert øye, vurdert ved hjelp av et ETDRS-diagram ved besøk 1.
5. Pasienter må ikke ha brukt aktuelle øyedråper i ca. 24 timer før besøk 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese eller bevis på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øynene i løpet av de siste seks månedene.
2. Anamnese eller bevis på alvorlig øyetraume i begge øynene i løpet av de siste seks månedene.
3. Nåværende punktlig okklusjon av enhver type (f.eks. kollagenplugger, silikonplugger).
4. Anamnese med intoleranse eller overfølsomhet overfor noen komponent i studiemedisinene.
5. Historie eller bevis på epitelial herpes simplex keratitt (dendritisk keratitt); vaccinia; aktiv eller nylig varicellavirussykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva; kronisk bakteriell sykdom i hornhinnen og/eller konjunktiva og/eller øyelokkene; mykobakteriell infeksjon i øyet; og/eller soppsykdom i øyet.
6. Bruk av eventuelle samtidige aktuelle øyemedisiner i løpet av studieperioden.
7. Pasienter som bruker systemiske medisiner som kan bidra til tørre øyne (f. forkjølelses- og allergimedisiner, trisykliske antidepressiva, hormonerstatningsterapier) kan ikke delta i studien med mindre de har vært på et stabilt doseringsregime i minimum 30 dager før besøk 1. I tillegg må doseringsregimet forbli stabilt gjennom hele studien.
8. Øyetilstander som konjunktivale infeksjoner, regnbuehinnebetennelse eller annen øyetilstand som kan forhindre sikker administrering av testartikkelen.
9. Personer som ikke er villige til å slutte å bruke kontaktlinse i løpet av studieperioden. Bruk av kontaktlinser må ha blitt avbrutt minst én uke før besøk 1.
10. Registrering av etterforskers kontoransatte, slektninger eller medlemmer av deres respektive husholdninger; eller innmelding av mer enn ett medlem av samme husstand.
11. Deltakelse i en legemiddel- eller enhetsstudie innen 30 dager etter inntreden i denne studien.