膵瘻の治療における経腸栄養 - 前向き研究 (FIS-1)

膵瘻の治療における経腸栄養の役割に関する研究は、術前と術後の経腸栄養と非経腸栄養を比較した臨床試験で観察された PN と比較して、EN のコストと合併症の発生率が低いことによって完全に正当化されます。 Braga、Torosian、Lewis、Sand などの著者。経腸栄養の使用が合併症（特に感染性）の量を減らし、手術の結果を改善することを証明しました。 経腸栄養の役割を検証する唯一の方法は、前向き無作為化臨床試験です。

研究の目的 2.1 主な目的 この研究の主な目的は、膵瘻の治療における経腸栄養の有効性を評価することです。 閉鎖率、閉鎖までの時間、および治療関連の合併症に関する限り、経腸栄養は非経口栄養よりも優れた結果をもたらすと仮定して、30日後の膵臓瘻閉鎖の比率が主要な結果の尺度として選択されます。

2.2 副次的な目的

二次的な目的は次のとおりです。

• 瘻孔閉鎖までの時間を決定する（治療の開始から瘻孔閉鎖の確認までの時間として定義される）、
• 瘻および治療関連の合併症の発生率を決定し、
• 生活の質 (QoL) の変化を評価し、
• 治療の経済的費用を決定します。 (フィステル閉鎖、閉鎖までの時間などの用語については、3 ページの定義を参照) QoL 評価には、EORTC QLQ - ポーランド語版の PAN26 スコア (翻訳は EORTC によって承認された) が使用されます。

研究の利点:

1. より安全で安価な保守的な手順の実装。 基礎: 経腸栄養のコストは PN よりも大幅に低く、特に感染性合併症に関する限り、EN は PN よりも大幅に安全です。
2. 経腸栄養の適応症の強化。

帰無仮説の確認により、膵瘻治療の選択方法として経腸栄養を推奨することができます。