Enteral ernæring i behandling av bukspyttkjertelfistler - en prospektiv studie (FIS-1)

Forskningen på feltet for enteral ernærings rolle i behandlingen av bukspyttkjertelfistel er fullt ut begrunnet av de lavere kostnadene og komplikasjonsraten for EN sammenlignet med PN observert i kliniske studier som sammenligner enteral og parnetral ernæringsvei i pre- og postoperativ periode. Slike forfattere som Braga, Torosian, Lewis eller Sand et al. bevist at bruk av enteral ernæring førte til mindre komplikasjoner (spesielt smittsomme) og forbedret resultatet av operasjonen. Den eneste metoden for å verifisere rollen til enteral ernæring er den prospektive, randomiserte kliniske studien.

STUDIEMÅL 2.1 Primært mål Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av enteral ernæring i behandlingen av bukspyttkjertelfistel. Forholdet mellom lukking av bukspyttkjertelfistel etter 30 dager er valgt som primært utfallsmål med nullhypotesen forutsatt at enteral ernæring gir bedre resultater enn parenteral ernæring når det gjelder lukkingsforhold, tid til lukking og behandlingsrelaterte komplikasjoner.

2.2 Sekundære mål

De sekundære målene er å:

• bestemme tid til fistellukking (definert som tiden mellom oppstart av behandling og bekreftet fistellukking),
• bestemme frekvensen av fistel og behandlingsrelaterte komplikasjoner,
• vurdere endringer i livskvalitet (QoL),
• bestemme økonomiske kostnader ved terapi. (for slike begreper som: fistellukking, tid til lukking, se definisjon på side 3) For QoL-vurdering vil EORTC QLQ - PAN26-poengsum i polsk versjon (oversettelsen ble godkjent av EORTC) brukes.

Fordeler med studien:

1. implementering av sikrere og rimeligere konservativ prosedyre. Grunnlag: Kostnader for enteral ernæring er betydelig lavere enn PN og EN er betydelig sikrere enn PN, spesielt når det gjelder infeksjonskomplikasjoner.
2. forbedring av indikasjoner for enteral ernæring.

Bekreftelsen av nullhypotesen gjør det mulig å anbefale enteral ernæring som en valgmetode for behandling av bukspyttkjertelfistel.