Nutrição Enteral no Tratamento de Fístulas Pancreáticas - Um Estudo Prospectivo (FIS-1)

A pesquisa no campo do papel da nutrição enteral no tratamento de fístulas pancreáticas é totalmente justificada pelo menor custo e taxa de complicações da NE em comparação com a NP observada em ensaios clínicos comparando via enteral e parnetral de alimentação no pré e pós-operatório. Autores como Braga, Torosian, Lewis ou Sand et al. provaram que o uso de nutrição enteral levou a menor quantidade de complicações (especialmente infecciosas) e melhorou o resultado da cirurgia. O único método para verificar o papel da nutrição enteral é o ensaio clínico prospectivo randomizado.

OBJETIVOS DO ESTUDO 2.1 Objetivo primário O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia da nutrição enteral no tratamento de fístulas pancreáticas. A taxa de fechamento da fístula pancreática após 30 dias é selecionada como a medida de desfecho primário com a hipótese nula assumindo que a nutrição enteral fornece melhores resultados do que a nutrição parenteral no que diz respeito à taxa de fechamento, tempo para fechamento e complicações relacionadas ao tratamento.

2.2 Objetivos Secundários

Os objetivos secundários são:

• determinar o tempo até o fechamento da fístula (definido como o tempo entre o início do tratamento e o fechamento confirmado da fístula),
• determinar as taxas de fístula e complicações relacionadas ao tratamento,
• avaliar mudanças na qualidade de vida (QoL),
• determinar os custos econômicos da terapia. (para termos como: fechamento da fístula, tempo para fechamento, veja a definição na página 3) Para a avaliação da qualidade de vida, será usada a pontuação do EORTC QLQ - PAN26 na versão polonesa (a tradução foi aprovada pelo EORTC).

Benefícios do estudo:

1. a implementação de procedimento conservador mais seguro e menos dispendioso. Base: Os custos da nutrição enteral são significativamente menores do que NP e a NE é significativamente mais segura do que NP, especialmente no que diz respeito às complicações infecciosas.
2. o aprimoramento das indicações para nutrição enteral.

A confirmação da hipótese nula permite recomendar a nutrição enteral como método de escolha para o tratamento da fístula pancreática.