췌장 누공 치료의 경장 영양 - 전향적 연구 (FIS-1)

췌장 누공의 치료에서 경장 영양의 역할에 대한 연구는 수술 전 및 후 기간에 경장 및 비장부 급식 경로를 비교한 임상 시험에서 관찰된 PN에 비해 EN의 비용 및 합병증 발생률이 더 낮다는 점에서 충분히 정당화됩니다. Braga, Torosian, Lewis 또는 Sand et al. 경장 영양을 ​​사용하면 합병증(특히 감염성)이 적고 수술 결과가 향상됨을 입증했습니다. 경장 영양의 역할을 검증하는 유일한 방법은 전향적 무작위 임상 시험입니다.

연구 목적 2.1 1차 목적 이 연구의 1차 목적은 췌장 누공 치료에서 경장 영양의 효과를 평가하는 것입니다. 30일 후 췌장 누공 폐쇄의 비율은 폐쇄 비율, 폐쇄 시간 및 치료 관련 합병증에 관한 한 경장 영양이 비경구 영양보다 더 나은 결과를 제공한다고 가정하는 귀무 가설과 함께 1차 결과 측정으로 선택됩니다.

2.2 2차 목표

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

• 누공 폐쇄까지의 시간 결정(치료 개시와 확인된 누공 폐쇄 사이의 시간으로 정의됨),
• 누공 및 치료 관련 합병증의 비율을 결정하고,
• 삶의 질(QoL)의 변화를 평가하고,
• 치료의 경제적 비용을 결정합니다. (누공 폐쇄, 폐쇄까지의 시간은 3페이지의 정의 참조) QoL 평가를 위해 폴란드어 버전의 EORTC QLQ - PAN26 점수(번역은 EORTC에서 승인함)가 사용됩니다.

연구의 이점:

1. 보다 안전하고 저렴한 보존적 시술을 시행합니다. 기초: 경장 영양 비용은 PN보다 훨씬 낮고 EN은 특히 감염성 합병증에 관한 한 PN보다 훨씬 안전합니다.
2. 경장영양 적응증 강화

귀무 가설의 확인은 췌장 누공 치료를 위한 선택 방법으로 경장 영양을 ​​추천할 수 있게 합니다.