代謝促進飲料の評価
2009年12月8日 更新者：Medifast, Inc.
24 時間のエネルギー消費に対する代謝促進飲料の効果
この研究の目的は、標準化された量のエピガロカテキンガレート (EGCG) とカフェインを含む緑茶抽出物を含む代謝促進飲料 (MBB) の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、間接熱量測定を実施することによって 24 時間のエネルギー消費に対する MBB の効果と、視覚的アナログスケール (VAS) を使用した食欲に対する効果を評価します。
計画されたサンプル サイズは、54 人の健康な成人男女で、やせていて太りすぎです。
1) ラズベリーティー 2) バナナシェイク 3) チャイラテ 4) ストロベリーシェイク 5) カプチーノ 6) ホットココア.
スクリーニングされた順序で、各被験者は 6 つの代謝促進飲料のうち 1 つを受け取るように割り当てられます。
各 MBB には 90 mg の EGCG と 100 mg のカフェインが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Owings Mills、Maryland、アメリカ、21117
- Medifast Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人男女（18歳～65歳）
- BMI ≥18.5 - ≤ 40.0 kg/m2
- 非喫煙者
- 小麦、グルテン、大豆またはナッツに対する既知の食物アレルギーはありません
- 週14本以下のアルコール飲料
- カフェインや緑茶に対する感受性なし
- 代謝がテストされる日はアルコールやカフェインはありません
- -インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- 現在、食欲に影響を与える薬（SSRI、ステロイド、リタリンなど）を使用していません
- 妊娠中または授乳中ではない
除外基準:
- 積極的にダイエット
- 慢性的な制御されていない健康上の問題（肥満を含まない、または制御されていない：2型糖尿病、高脂血症、高血圧）
- 不整脈の病歴、または抗不整脈薬の服用（例： プロパフェノン)
- 統合失調症、双極性障害の既往、現在の大うつ病性障害
- アルコールまたは鎮静催眠薬への依存（例： ベンゾジアゼピン)
- -インフォームドコンセントを妨げるほど重度の認知障害
- 減量または食欲抑制剤の服用
- 食欲に影響する薬の服用（例： SSRI、ステロイド、リタリン）
- 小麦、グルテン、大豆、またはナッツに対する食物アレルギー
- カフェインまたは緑茶に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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間接熱量測定を実施することにより REE に対する MBB の影響を評価する
時間枠：30分、60分、90分、120分
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30分、60分、90分、120分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールを介して食欲に対する MBB の効果を評価するには
時間枠：30分、60分、90分、120分
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30分、60分、90分、120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Christopher D Coleman, MS,RD,LDN、Medifast, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月8日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MED010
- 20070530 (他の：Western Institutional Review Board)
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