Avaliação de bebidas que aumentam o metabolismo
8 de dezembro de 2009 atualizado por: Medifast, Inc.
O efeito de bebidas que aumentam o metabolismo no gasto de energia de 24 horas
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de bebidas que aumentam o metabolismo (MBB) contendo extrato de chá verde com uma quantidade padronizada de galato de epigalocatequina (EGCG) e cafeína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará o efeito do MBB no gasto energético de 24 horas por meio de calorimetria indireta e no apetite usando escalas visuais analógicas (VAS).
O tamanho da amostra planejada é de 54 homens e mulheres adultos saudáveis, tanto magros quanto com sobrepeso.
Planejamos testar 6 bebidas que aumentam o metabolismo na seguinte ordem: 1) Chá de Framboesa 2) Shake de Banana 3) Chai Latte 4) Shake de Morango 5) Cappuccino 6) Cacau Quente.
Na ordem em que são rastreados, cada indivíduo será designado para receber 1 de 6 bebidas que aumentam o metabolismo.
Cada MBB conterá 90 mg de EGCG e 100 mg de cafeína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Estados Unidos, 21117
- Medifast Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos (idade entre 18 e 65 anos)
- IMC ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- não fumantes
- Sem alergias alimentares conhecidas a trigo, glúten, soja ou nozes
- ≤ 14 bebidas alcoólicas por semana
- Sem sensibilidade à cafeína ou chá verde
- Sem álcool ou cafeína nos dias em que o metabolismo é testado
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Atualmente não está usando medicamentos que afetam o apetite (por exemplo, ISRSs, esteróides, Ritalina)
- Não grávida ou lactante
Critério de exclusão:
- Dieta ativa
- Problemas crônicos de saúde não controlados (não incluindo obesidade ou controlados: diabetes tipo 2, hiperlipidemia, hipertensão)
- Histórico de arritmia ou uso de medicamentos antiarrítmicos (p. propafenona)
- Esquizofrenia, história de transtorno bipolar, transtorno depressivo maior atual
- Dependência de álcool ou drogas sedativo-hipnóticas (p. benzodiazepínicos)
- Comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento informado
- Tomando medicamentos para perda de peso ou inibidores de apetite
- Tomar medicamentos que afetem o apetite (p. ISRSs, esteróides, Ritalina)
- Alergias alimentares a trigo, glúten, soja ou nozes
- Sensibilidade à cafeína ou chá verde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o efeito de MBBs no REE realizando calorimetria indireta
Prazo: 30, 60, 90 e 120 minutos
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30, 60, 90 e 120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar o efeito dos MBBs no apetite por meio de escalas visuais analógicas
Prazo: 30, 60, 90 e 120 minutos
|
30, 60, 90 e 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Yoshioka M, Doucet E, Drapeau V, Dionne I, Tremblay A. Combined effects of red pepper and caffeine consumption on 24 h energy balance in subjects given free access to foods. Br J Nutr. 2001 Feb;85(2):203-11. doi: 10.1079/bjn2000224.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MED010
- 20070530 (OUTRO: Western Institutional Review Board)
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