Évaluation des boissons stimulant le métabolisme
8 décembre 2009 mis à jour par: Medifast, Inc.
L'effet des boissons stimulant le métabolisme sur les dépenses énergétiques 24 heures sur 24
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des boissons stimulant le métabolisme (MBB) contenant de l'extrait de thé vert avec une quantité standardisée de gallate d'épigallocatéchine (EGCG) et de caféine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude évaluera l'effet des MBB sur la dépense énergétique de 24 heures en effectuant une calorimétrie indirecte et sur l'appétit à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
La taille de l'échantillon prévu est de 54 hommes et femmes adultes en bonne santé, maigres et en surpoids.
Nous prévoyons de tester 6 boissons stimulant le métabolisme dans l'ordre suivant : 1) Thé à la framboise 2) Banana Shake 3) Chai Latte 4) Strawberry Shake 5) Cappuccino 6) Hot Cocoa.
Dans l'ordre où ils sont examinés, chaque sujet sera affecté à recevoir 1 des 6 boissons stimulant le métabolisme.
Chaque MBB contiendra 90 mg d'EGCG et 100 mg de caféine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, États-Unis, 21117
- Medifast Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes (entre 18 et 65 ans)
- IMC ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- Non-fumeurs
- Aucune allergie alimentaire connue au blé, au gluten, au soja ou aux noix
- ≤ 14 boissons alcoolisées par semaine
- Aucune sensibilité à la caféine ou au thé vert
- Pas d'alcool ni de caféine les jours où le métabolisme est testé
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Ne pas utiliser actuellement de médicaments affectant l'appétit (par exemple, les ISRS, les stéroïdes, le Ritalin)
- Pas enceinte ou allaitante
Critère d'exclusion:
- Suivre un régime actif
- Problèmes de santé chroniques non contrôlés (hors obésité ou contrôlés : diabète de type 2, hyperlipidémie, hypertension)
- Antécédents d'arythmie ou prise de médicaments anti-arythmiques (par ex. propafénone)
- Schizophrénie, antécédents de trouble bipolaire, trouble dépressif majeur actuel
- Dépendance à l'alcool ou aux sédatifs-hypnotiques (par ex. benzodiazépines)
- Déficience cognitive suffisamment grave pour empêcher le consentement éclairé
- Prendre des médicaments amaigrissants ou coupe-faim
- Prendre des médicaments affectant l'appétit (par ex. ISRS, stéroïdes, Ritalin)
- Allergies alimentaires au blé, au gluten, au soja ou aux noix
- Sensibilité à la caféine ou au thé vert
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'effet des MBB sur les ETR en effectuant une calorimétrie indirecte
Délai: 30, 60, 90 et 120 minutes
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30, 60, 90 et 120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'effet des MBB sur l'appétit via des échelles visuelles analogiques
Délai: 30, 60, 90 et 120 minutes
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30, 60, 90 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Kovacs EM. Body weight loss and weight maintenance in relation to habitual caffeine intake and green tea supplementation. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1195-204. doi: 10.1038/oby.2005.142.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MED010
- 20070530 (AUTRE: Western Institutional Review Board)
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