促进代谢饮料的评价
2009年12月8日 更新者：Medifast, Inc.
促进代谢的饮料对 24 小时能量消耗的影响
本研究的目的是评估含有绿茶提取物和标准化量的表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 和咖啡因的促进代谢饮料 (MBB) 的效果。
研究概览
详细说明
该研究将通过间接量热法评估 MBB 对 24 小时能量消耗的影响，以及使用视觉模拟量表 (VAS) 对食欲的影响。
计划的样本量是 54 名健康的男性和女性成年人，既瘦又超重。
我们计划按以下顺序测试 6 种促进新陈代谢的饮料：1) 覆盆子茶 2) 香蕉奶昔 3) 柴拿铁 4) 草莓奶昔 5) 卡布奇诺 6) 热可可。
按照筛选的顺序，每个受试者将被分配接受 6 种促进新陈代谢的饮料中的 1 种。
每个 MBB 将包含 90 毫克 EGCG 和 100 毫克咖啡因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Owings Mills、Maryland、美国、21117
- Medifast Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性（18 至 65 岁之间）
- BMI ≥18.5 - ≤ 40.0 公斤/平方米
- 非吸烟者
- 没有已知的对小麦、麸质、大豆或坚果的食物过敏
- 每周 ≤ 14 杯酒精饮料
- 对咖啡因或绿茶不敏感
- 在测试新陈代谢的日子里没有酒精或咖啡因
- 愿意并能够给予知情同意
- 目前未使用影响食欲的药物（例如 SSRIs、类固醇、利他林）
- 未怀孕或哺乳
排除标准：
- 积极节食
- 慢性不受控制的健康问题（不包括肥胖或控制：2 型糖尿病、高脂血症、高血压）
- 心律失常史，或服用抗心律失常药物（例如 普罗帕酮）
- 精神分裂症，双相情感障碍病史，当前重度抑郁症
- 对酒精或镇静催眠药物的依赖（例如 苯二氮卓类药物）
- 严重到无法获得知情同意的认知障碍
- 服用减肥药或抑制食欲的药物
- 服用影响食欲的药物（例如 SSRIs、类固醇、利他林）
- 对小麦、麸质、大豆或坚果的食物过敏
- 对咖啡因或绿茶敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过间接量热法评估 MBB 对 REE 的影响
大体时间：30、60、90 和 120 分钟
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30、60、90 和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表评估 MBB 对食欲的影响
大体时间：30、60、90 和 120 分钟
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30、60、90 和 120 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christopher D Coleman, MS,RD,LDN、Medifast, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月8日
首次发布 (估计)
2009年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月8日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MED010
- 20070530 (其他：Western Institutional Review Board)
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