Evaluering af stofskiftefremmende drikkevarer
8. december 2009 opdateret af: Medifast, Inc.
Effekten af stofskiftefremmende drikkevarer på 24 timers energiforbrug
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af metabolisme-boostende drikkevarer (MBB) indeholdende grøn teekstrakt med en standardiseret mængde epigallocatechingallat (EGCG) og koffein.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil vurdere effekten af MBB'er på 24 timers energiforbrug ved at udføre indirekte kalorimetri og på appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).
Den planlagte prøvestørrelse er 54 raske mandlige og kvindelige voksne, både magre og overvægtige.
Vi planlægger at teste 6 stofskiftefremmende drikke i følgende rækkefølge: 1) Hindbærte 2) Bananshake 3) Chai Latte 4) Jordbærshake 5) Cappuccino 6) Varm kakao.
I den rækkefølge, de bliver screenet, vil hvert forsøgsperson blive tildelt 1 ud af 6 stofskiftefremmende drikke.
Hver MBB vil indeholde 90 mg EGCG og 100 mg koffein.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Forenede Stater, 21117
- Medifast Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne mænd og kvinder (alder mellem 18 og 65)
- BMI ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- Ikke-rygere
- Ingen kendt fødevareallergi over for hvede, gluten, soja eller nødder
- ≤ 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen
- Ingen følsomhed over for koffein eller grøn te
- Ingen alkohol eller koffein på dage, hvor stofskiftet er testet
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Bruger ikke i øjeblikket appetitpåvirkende medicin (f.eks. SSRI'er, steroider, Ritalin)
- Ikke gravid eller ammende
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv slankekure
- Kroniske ukontrollerede helbredsproblemer (ikke inklusive fedme eller kontrolleret: type-2 diabetes, hyperlipidæmi, hypertension)
- Arytmi i anamnese eller ved at tage antiarytmiske lægemidler (f. propafenon)
- Skizofreni, historie med bipolar lidelse, nuværende svær depressiv lidelse
- Afhængighed af alkohol eller beroligende-hypnotiske stoffer (f. benzodiazepiner)
- Kognitiv svækkelse alvorlig nok til at udelukke informeret samtykke
- Tager vægttab eller appetithæmmende medicin
- Indtagelse af appetitpåvirkende medicin (f. SSRI'er, steroider, Ritalin)
- Fødevareallergi over for hvede, gluten, soja eller nødder
- Følsomhed over for koffein eller grøn te
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere effekten af MBB'er på REE ved at udføre indirekte kalorimetri
Tidsramme: 30, 60, 90 og 120 minutter
|
30, 60, 90 og 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere effekten af MBB'er på appetit via visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 30, 60, 90 og 120 minutter
|
30, 60, 90 og 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Berube-Parent S, Pelletier C, Dore J, Tremblay A. Effects of encapsulated green tea and Guarana extracts containing a mixture of epigallocatechin-3-gallate and caffeine on 24 h energy expenditure and fat oxidation in men. Br J Nutr. 2005 Sep;94(3):432-6. doi: 10.1079/bjn20051502.
- Acheson KJ, Schutz Y, Bessard T, Anantharaman K, Flatt JP, Jequier E. Glycogen storage capacity and de novo lipogenesis during massive carbohydrate overfeeding in man. Am J Clin Nutr. 1988 Aug;48(2):240-7. doi: 10.1093/ajcn/48.2.240.
- Golay A, Schutz Y, Meyer HU, Thiebaud D, Curchod B, Maeder E, Felber JP, Jequier E. Glucose-induced thermogenesis in nondiabetic and diabetic obese subjects. Diabetes. 1982 Nov;31(11):1023-8. doi: 10.2337/diacare.31.11.1023. No abstract available.
- Segal KR, Albu J, Chun A, Edano A, Legaspi B, Pi-Sunyer FX. Independent effects of obesity and insulin resistance on postprandial thermogenesis in men. J Clin Invest. 1992 Mar;89(3):824-33. doi: 10.1172/JCI115661.
- den Besten C, Vansant G, Weststrate JA, Deurenberg P. Resting metabolic rate and diet-induced thermogenesis in abdominal and gluteal-femoral obese women before and after weight reduction. Am J Clin Nutr. 1988 May;47(5):840-7. doi: 10.1093/ajcn/47.5.840.
- Abbott RD, Ross GW, White LR, Nelson JS, Masaki KH, Tanner CM, Curb JD, Blanchette PL, Popper JS, Petrovitch H. Midlife adiposity and the future risk of Parkinson's disease. Neurology. 2002 Oct 8;59(7):1051-7. doi: 10.1212/wnl.59.7.1051.
- Allison DB, Gadbury G, Schwartz LG, Murugesan R, Kraker JL, Heshka S, Fontaine KR, Heymsfield SB. A novel soy-based meal replacement formula for weight loss among obese individuals: a randomized controlled clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):514-22. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601587.
- Borchardt RT, Huber JA. Catechol O-methyltransferase. 5. Structure-activity relationships for inhibition by flavonoids. J Med Chem. 1975 Jan;18(1):120-2. doi: 10.1021/jm00235a030. No abstract available.
- Curatolo PW, Robertson D. The health consequences of caffeine. Ann Intern Med. 1983 May;98(5 Pt 1):641-53. doi: 10.7326/0003-4819-98-5-641.
- Diepvens K, Westerterp KR, Westerterp-Plantenga MS. Obesity and thermogenesis related to the consumption of caffeine, ephedrine, capsaicin, and green tea. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2007 Jan;292(1):R77-85. doi: 10.1152/ajpregu.00832.2005. Epub 2006 Jul 13.
- Dulloo AG. Ephedrine, xanthines and prostaglandin-inhibitors: actions and interactions in the stimulation of thermogenesis. Int J Obes Relat Metab Disord. 1993 Feb;17 Suppl 1:S35-40.
- Dulloo AG, Duret C, Rohrer D, Girardier L, Mensi N, Fathi M, Chantre P, Vandermander J. Efficacy of a green tea extract rich in catechin polyphenols and caffeine in increasing 24-h energy expenditure and fat oxidation in humans. Am J Clin Nutr. 1999 Dec;70(6):1040-5. doi: 10.1093/ajcn/70.6.1040.
- Festi D, Colecchia A, Sacco T, Bondi M, Roda E, Marchesini G. Hepatic steatosis in obese patients: clinical aspects and prognostic significance. Obes Rev. 2004 Feb;5(1):27-42. doi: 10.1111/j.1467-789x.2004.00126.x.
- Gale SM, Castracane VD, Mantzoros CS. Energy homeostasis, obesity and eating disorders: recent advances in endocrinology. J Nutr. 2004 Feb;134(2):295-8. doi: 10.1093/jn/134.2.295.
- Gougeon R, Harrigan K, Tremblay JF, Hedrei P, Lamarche M, Morais JA. Increase in the thermic effect of food in women by adrenergic amines extracted from citrus aurantium. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1187-94. doi: 10.1038/oby.2005.141.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Keaney JF Jr, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Massaro JM, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ; Framingham Study. Obesity and systemic oxidative stress: clinical correlates of oxidative stress in the Framingham Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Mar 1;23(3):434-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000058402.34138.11. Epub 2003 Jan 30.
- Klaus S, Pultz S, Thone-Reineke C, Wolfram S. Epigallocatechin gallate attenuates diet-induced obesity in mice by decreasing energy absorption and increasing fat oxidation. Int J Obes (Lond). 2005 Jun;29(6):615-23. doi: 10.1038/sj.ijo.0802926.
- Pouliot MC, Despres JP, Nadeau A, Moorjani S, Prud'Homme D, Lupien PJ, Tremblay A, Bouchard C. Visceral obesity in men. Associations with glucose tolerance, plasma insulin, and lipoprotein levels. Diabetes. 1992 Jul;41(7):826-34. doi: 10.2337/diab.41.7.826.
- Fiorini RN, Donovan JL, Rodwell D, Evans Z, Cheng G, May HD, Milliken CE, Markowitz JS, Campbell C, Haines JK, Schmidt MG, Chavin KD. Short-term administration of (-)-epigallocatechin gallate reduces hepatic steatosis and protects against warm hepatic ischemia/reperfusion injury in steatotic mice. Liver Transpl. 2005 Mar;11(3):298-308. doi: 10.1002/lt.20348.
- Rumpler W, Seale J, Clevidence B, Judd J, Wiley E, Yamamoto S, Komatsu T, Sawaki T, Ishikura Y, Hosoda K. Oolong tea increases metabolic rate and fat oxidation in men. J Nutr. 2001 Nov;131(11):2848-52. doi: 10.1093/jn/131.11.2848.
- Segal KR, Gutin B, Nyman AM, Pi-Sunyer FX. Thermic effect of food at rest, during exercise, and after exercise in lean and obese men of similar body weight. J Clin Invest. 1985 Sep;76(3):1107-12. doi: 10.1172/JCI112065.
- Rudelle S, Ferruzzi MG, Cristiani I, Moulin J, Mace K, Acheson KJ, Tappy L. Effect of a thermogenic beverage on 24-hour energy metabolism in humans. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):349-55. doi: 10.1038/oby.2007.529.
- Thearle M, Aronne LJ. Obesity and pharmacologic therapy. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):1005-24. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00066-5.
- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Kovacs EM. Body weight loss and weight maintenance in relation to habitual caffeine intake and green tea supplementation. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1195-204. doi: 10.1038/oby.2005.142.
- Yoshioka M, Doucet E, Drapeau V, Dionne I, Tremblay A. Combined effects of red pepper and caffeine consumption on 24 h energy balance in subjects given free access to foods. Br J Nutr. 2001 Feb;85(2):203-11. doi: 10.1079/bjn2000224.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2009
Først opslået (SKØN)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MED010
- 20070530 (ANDET: Western Institutional Review Board)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Energiforbrug
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
University of FloridaAfsluttetNyresvigt | Protein-Energy UnderernæringForenede Stater
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAfsluttetFysisk handicap | Protein-Energy UnderernæringFinland, Holland