Bewertung stoffwechselanregender Getränke
8. Dezember 2009 aktualisiert von: Medifast, Inc.
Die Wirkung von stoffwechselanregenden Getränken auf den 24-Stunden-Energieverbrauch
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von stoffwechselfördernden Getränken (MBB) zu bewerten, die Grüntee-Extrakt mit einer standardisierten Menge an Epigallocatechingallat (EGCG) und Koffein enthalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Wirkung von MBBs auf den 24-Stunden-Energieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie und auf den Appetit unter Verwendung visueller Analogskalen (VAS) bewerten.
Die geplante Stichprobengröße beträgt 54 gesunde männliche und weibliche Erwachsene, sowohl schlank als auch übergewichtig.
Wir planen 6 stoffwechselanregende Getränke in folgender Reihenfolge zu testen: 1) Himbeertee 2) Bananenshake 3) Chai Latte 4) Erdbeershake 5) Cappuccino 6) Heißer Kakao.
In der Reihenfolge, in der sie gescreent werden, erhält jeder Proband 1 von 6 stoffwechselanregenden Getränken.
Jedes MBB enthält 90 mg EGCG und 100 mg Koffein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Vereinigte Staaten, 21117
- Medifast Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen (Alter zwischen 18 und 65)
- BMI ≥18,5 - ≤ 40,0 kg/m2
- Nichtraucher
- Keine bekannten Lebensmittelallergien gegen Weizen, Gluten, Soja oder Nüsse
- ≤ 14 alkoholische Getränke pro Woche
- Keine Empfindlichkeit gegenüber Koffein oder grünem Tee
- Kein Alkohol oder Koffein an Tagen, an denen der Stoffwechsel getestet wird
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Verwenden Sie derzeit keine appetitanregenden Medikamente (z. B. SSRIs, Steroide, Ritalin)
- Nicht schwanger oder stillend
Ausschlusskriterien:
- Aktiv Diät halten
- Chronische unkontrollierte Gesundheitsprobleme (ohne Fettleibigkeit oder kontrolliert: Typ-2-Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck)
- Vorgeschichte von Arrhythmie oder Einnahme von Antiarrhythmika (z. Propafenon)
- Schizophrenie, Vorgeschichte einer bipolaren Störung, aktuelle schwere depressive Störung
- Abhängigkeit von Alkohol oder Beruhigungsmitteln (z. Benzodiazepine)
- Kognitive Beeinträchtigung, die schwer genug ist, um eine Einverständniserklärung auszuschließen
- Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Appetitzüglern
- Einnahme von appetitbeeinflussenden Medikamenten (z. SSRIs, Steroide, Ritalin)
- Lebensmittelallergien gegen Weizen, Gluten, Soja oder Nüsse
- Empfindlichkeit gegenüber Koffein oder grünem Tee
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wirkung von MBBs auf REE durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
30, 60, 90 und 120 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Wirkung von MBBs auf den Appetit über visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
30, 60, 90 und 120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Christopher D Coleman, MS,RD,LDN, Medifast, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berube-Parent S, Pelletier C, Dore J, Tremblay A. Effects of encapsulated green tea and Guarana extracts containing a mixture of epigallocatechin-3-gallate and caffeine on 24 h energy expenditure and fat oxidation in men. Br J Nutr. 2005 Sep;94(3):432-6. doi: 10.1079/bjn20051502.
- Acheson KJ, Schutz Y, Bessard T, Anantharaman K, Flatt JP, Jequier E. Glycogen storage capacity and de novo lipogenesis during massive carbohydrate overfeeding in man. Am J Clin Nutr. 1988 Aug;48(2):240-7. doi: 10.1093/ajcn/48.2.240.
- Golay A, Schutz Y, Meyer HU, Thiebaud D, Curchod B, Maeder E, Felber JP, Jequier E. Glucose-induced thermogenesis in nondiabetic and diabetic obese subjects. Diabetes. 1982 Nov;31(11):1023-8. doi: 10.2337/diacare.31.11.1023. No abstract available.
- Segal KR, Albu J, Chun A, Edano A, Legaspi B, Pi-Sunyer FX. Independent effects of obesity and insulin resistance on postprandial thermogenesis in men. J Clin Invest. 1992 Mar;89(3):824-33. doi: 10.1172/JCI115661.
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- Abbott RD, Ross GW, White LR, Nelson JS, Masaki KH, Tanner CM, Curb JD, Blanchette PL, Popper JS, Petrovitch H. Midlife adiposity and the future risk of Parkinson's disease. Neurology. 2002 Oct 8;59(7):1051-7. doi: 10.1212/wnl.59.7.1051.
- Allison DB, Gadbury G, Schwartz LG, Murugesan R, Kraker JL, Heshka S, Fontaine KR, Heymsfield SB. A novel soy-based meal replacement formula for weight loss among obese individuals: a randomized controlled clinical trial. Eur J Clin Nutr. 2003 Apr;57(4):514-22. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601587.
- Borchardt RT, Huber JA. Catechol O-methyltransferase. 5. Structure-activity relationships for inhibition by flavonoids. J Med Chem. 1975 Jan;18(1):120-2. doi: 10.1021/jm00235a030. No abstract available.
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- Dulloo AG, Duret C, Rohrer D, Girardier L, Mensi N, Fathi M, Chantre P, Vandermander J. Efficacy of a green tea extract rich in catechin polyphenols and caffeine in increasing 24-h energy expenditure and fat oxidation in humans. Am J Clin Nutr. 1999 Dec;70(6):1040-5. doi: 10.1093/ajcn/70.6.1040.
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- Gale SM, Castracane VD, Mantzoros CS. Energy homeostasis, obesity and eating disorders: recent advances in endocrinology. J Nutr. 2004 Feb;134(2):295-8. doi: 10.1093/jn/134.2.295.
- Gougeon R, Harrigan K, Tremblay JF, Hedrei P, Lamarche M, Morais JA. Increase in the thermic effect of food in women by adrenergic amines extracted from citrus aurantium. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1187-94. doi: 10.1038/oby.2005.141.
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- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Keaney JF Jr, Larson MG, Vasan RS, Wilson PW, Lipinska I, Corey D, Massaro JM, Sutherland P, Vita JA, Benjamin EJ; Framingham Study. Obesity and systemic oxidative stress: clinical correlates of oxidative stress in the Framingham Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2003 Mar 1;23(3):434-9. doi: 10.1161/01.ATV.0000058402.34138.11. Epub 2003 Jan 30.
- Klaus S, Pultz S, Thone-Reineke C, Wolfram S. Epigallocatechin gallate attenuates diet-induced obesity in mice by decreasing energy absorption and increasing fat oxidation. Int J Obes (Lond). 2005 Jun;29(6):615-23. doi: 10.1038/sj.ijo.0802926.
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- Westerterp-Plantenga MS, Lejeune MP, Kovacs EM. Body weight loss and weight maintenance in relation to habitual caffeine intake and green tea supplementation. Obes Res. 2005 Jul;13(7):1195-204. doi: 10.1038/oby.2005.142.
- Yoshioka M, Doucet E, Drapeau V, Dionne I, Tremblay A. Combined effects of red pepper and caffeine consumption on 24 h energy balance in subjects given free access to foods. Br J Nutr. 2001 Feb;85(2):203-11. doi: 10.1079/bjn2000224.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
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- MED010
- 20070530 (ANDERE: Western Institutional Review Board)
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