進行性固形腫瘍の参加者の治療におけるFID-007

包含基準:

• -患者は、組織病理学的/細胞学的に確認された進行性固形腫瘍を持っている必要があります。これは、標準的な治療オプションに難治性であるか、標準的な治療オプションがないか、パクリタキセルが適切な緩和治療オプションである患者です（パクリタキセルまたはナブパクリタキセルが確立された治療一次治療で延命効果が証明されているオプションは除外されます)
• 患者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスを持っている必要がありますか? 2
• 患者は、以前の化学療法、標的療法、または放射線療法の毒性作用から回復したにちがいない。 グレード1
• 以前の化学療法/放射線療法/標的療法は、FID-007投与開始の少なくとも4週間前に完了している必要があります
• -患者は少なくとも3か月の推定余命を持っている必要があります
• 出産の可能性のある女性患者は、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• -性的に活発な女性は、外科的に無菌（治験薬投与の少なくとも6か月前）または閉経後を除き、少なくとも12か月連続して、妊娠を回避する効果的な方法（経口、経皮、または埋め込み避妊薬を含む）を使用する必要があります[組み合わせたホルモン法二次方法による]、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む女性用コンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、絶対的な性的禁欲、性的パートナーによる殺精子剤を含むコンドームの使用または無菌[治験薬投与の少なくとも6か月前]性的パートナー) 少なくとも4治験薬投与の数週間前、治験中、および最大 30 日間または次の化学療法サイクルまで;この時点以降の避妊の中止は、責任ある医師と話し合う必要があります。治験責任医師は上記の点について患者と話し合い、患者の同意は原資料に記録されます。治験責任医師は、患者がプロトコールに従って妊娠を回避する効果的な方法を使用していることを確認する必要があります。 -男性患者の場合：患者のパートナーまたは患者自身のいずれかが、治験薬投与の少なくとも4週間前、治験中および最大30日間、または次の化学療法サイクルまで、妊娠を回避する効果的な方法を使用する必要があります
• -患者は、インフォームドコンセントの一環として、薬物動態分析のために血液を提供することに同意する必要があります
• 絶対好中球数 (ANC) ? 1500/mm^3
• 血小板数？ 100,000/mm^3
• ヘモグロビン？ 8g/dL
• セラム・クレアチン ？ 1.5 X 通常の上限 (ULN) または計算されたクリアランス ? 50mL/分/1.73 m^2;クレアチニンクリアランスを使用する場合、クレアチニンクリアランスの計算には実際の体重を使用する必要があります（例：Cockcroft-Gault式を使用）。体格指数 (BMI) > 30 kg/m^2 の被験者には、代わりに除脂肪体重を使用する必要があります
• 総ビリルビン？ 1 X ULN (ギルバート病の被験者は、最大 1.5 X ULN のビリルビンを持つことができます)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）<3 X ULN
• -研究の用量漸増段階の患者は、RECIST 1.1基準に従って測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります

除外基準:

• パクリタキセルまたはその賦形剤に対して過敏症を起こしたことのある患者
• -患者は、進行性疾患に対する細胞毒性化学療法の以前のラインを3つ以上受けてはなりません。単剤としての抗体などの標的薬剤または生物学的薬剤による治療は、細胞傷害性化学療法のラインとしてカウントされません
• 患者はパクリタキセルまたはナブパクリタキセルによる前治療を受けていてはなりません
• 患者は、被験者の安全性または研究データの完全性を損なう可能性のある主要な臓器系または深刻な精神障害のいずれかを含む深刻な医学的危険因子を持ってはなりません。これらには、間質性肺疾患の病歴、ゆっくりと進行する呼吸困難および非生産的な咳、サルコイドーシス、珪肺症、特発性肺線維症、肺過敏性肺炎または複数のアレルギーが含まれますが、これらに限定されません
• -患者は、サイクル1日1の前6か月以内に次の病歴を持ってはなりません：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIII-IVの心不全、コントロール不良の高血圧、臨床的に重大な不整脈または心電図（ECG）の異常、脳血管障害、一過性脳虚血発作、または発作障害
• 重症度の既存の運動神経障害または感覚神経障害がある患者 ? CTCAE v4.0基準によるグレード1
• -活動性のB型またはC型肝炎を知っている患者
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む活動性の感染症を患っている患者
• コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による慢性治療を含む、免疫低下をもたらす併発状態を有する患者
• -ワルファリンによる治療的抗凝固療法を受けている患者; -低分子量ヘパリンの治療用量の患者は適格です
• -進行中の不整脈、心房細動、または3つのうち2つの心電図（EKG）で480ミリ秒を超える補正QTc間隔の延長がある患者（最初のEKGのQTcが480未満の場合、最初のEKGのQTcが480を超える場合、繰り返す必要はありません合計 3 つの心電図に対して 2 回繰り返します)
• -脳転移が知られている患者; -中枢神経系（CNS）転移が手術または放射線療法によって治療され、コルチコステロイドを使用しておらず、神経学的に安定している患者は適格です
• パクリタキセル（またはnab-パクリタキセル）がアジュバントまたはネオアジュバントのいずれかの治癒状況で使用されている患者、およびパクリタキセル（またはnab-パクリタキセル）がパクリタキセル（またはnabパクリタキセル) は、転移性疾患の生存に有益であることが証明されています。