機能状態、併存疾患および生活の質に対する補助化学療法の長期的影響
乳がんの年配の女性と若い女性の補助療法:機能状態、併存疾患、および生活の質に対する補助化学療法の長期的な影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべてのがんの 60% とがん死亡率の 70% が 65 歳以上の人々に発生しており、がんは高齢者の病気と定義されています。 乳がんもこのルールの例外ではなく、米国で新たに発生した乳がんのほぼ半数が 65 歳以上の女性で診断されています 1。 がんと老化の関連性にもかかわらず、乳がんの高齢女性を対象とした前向き臨床試験から得られた治療の推奨事項とデータはまばらです。 その結果、医師と高齢者は、推奨される治療法を導き、用量を調整し、高齢者の毒性を管理するためのデータが限られています。 加齢は常に、がん治療の薬物動態と薬力学に影響を与える可能性のある生理機能の変化と関連しています。 高齢患者における毒性効果の増加の可能性は、重要な懸念事項になります。 したがって、主に若くて健康な患者を対象とした臨床試験から毒性に関するデータを外挿することは合理的ではないかもしれません. さらに、高齢者と若年者の機能状態と生活の質に対する補助療法の年齢に関連した影響は厳密に評価されておらず、年齢以外の毒性の危険因子は、アントラサイクリンを投与されている高齢者で研究する必要があります。非アントラサイクリンベースの化学療法レジメン。
この研究の目的は、高齢者(65 歳以上)および若年者(65 歳未満)の成人における、化学療法開始前から治療完了後 6 か月までの機能状態、併存疾患、および生活の質の縦方向の軌跡を前向きに説明することです。 . 治療前の身体機能が補助化学療法後の身体の回復(化学療法終了時と 6 か月後の身体機能)に及ぼす影響を調べます。 さらに、実年齢以外の要因 (機能状態、併存疾患、栄養状態、心理状態、認知機能、および社会的支援) が、どの患者が治療罹患率 (グレード 3 ~ 5 と定義) を経験する可能性が高いかを予測するかどうかを調査します。毒性、入院または緊急治療の訪問、用量の減少または遅延、または計画された化学療法コースの時期尚早の中止)
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 補助化学療法を受けているステージI~IIIの乳癌患者
- 英語が理解できる
- インフォームドコンセントを提供できる
- あらゆる年齢および全身状態の患者が対象となります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
65歳未満
補助化学療法を受けている乳がん患者。
65 歳未満の患者は、結果について前向きに評価されます。
|
|
65歳以上
補助化学療法を受けている乳がん患者。
65 歳以上の患者は、結果について前向きに評価されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
身体機能状態と生活の質の長期的な軌跡を説明し、患者評価尺度が補助化学療法前から治療終了後 6 か月までの成人乳がん患者の罹患率を予測するかどうかを判断します。
時間枠:2年
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
終末糖化産物 (AGEs) や酸化ストレスや炎症のマーカー (8-OHdG など) など、生理学的年齢の潜在的なバイオマーカーを評価します。
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arti Hurria, MD、City of Hope Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。