Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell innvirkning av adjuvant kjemoterapi på funksjonsstatus, komorbiditet og livskvalitet

20. mars 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Adjuvant terapi hos eldre versus yngre kvinner med brystkreft: Longitudinell innvirkning av adjuvant kjemoterapi på funksjonell status, komorbiditet og livskvalitet

Målet med denne studien er å øke vår forståelse av opplevelsen av adjuvant kjemoterapi hos eldre og yngre voksne ved å prospektivt beskrive den longitudinelle banen for funksjonell status, komorbiditet og livskvalitet fra før oppstart av kjemoterapi til 6 måneder etter fullført behandling hos eldre (65 og eldre) og yngre (under 65) voksne. I tillegg vil vi bestemme effekten av fysisk funksjon før behandling på fysisk restitusjon etter adjuvant kjemoterapi. Det sekundære målet med denne studien er å utforske om andre faktorer enn kronologisk alder (funksjonsstatus, komorbide medisinske tilstander, ernæringsstatus, psykologisk tilstand, kognitiv funksjon og sosial støtte) forutsier hvilke pasienter som er mer sannsynlig å oppleve sykelighet (definert som grad 3-5 toksisitet, sykehusinnleggelse, dosereduksjon eller forsinkelse, eller for tidlig seponering av kjemoterapikurs) fra adjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

60 % av alle krefttilfeller og 70 % av kreftdødeligheten forekommer hos personer over 65 år, noe som definerer kreft som en sykdom hos eldre voksne. Brystkreft er intet unntak fra denne regelen der nesten halvparten av alle nye brystkrefttilfeller i USA er diagnostisert hos kvinner 65 år eller eldre1. Til tross for sammenhengen mellom kreft og aldring, er behandlingsanbefalinger og data innhentet fra prospektive kliniske studier hos eldre kvinner med brystkreft sparsomme. Som et resultat har leger og eldre voksne begrensede data for å veilede behandlingsanbefalinger, foreta dosejusteringer og håndtere toksisitet hos eldre voksne. Aldring er alltid assosiert med endringer i fysiologi som kan påvirke farmakokinetikken og farmakodynamikken til kreftbehandling. Potensialet for økte toksiske effekter hos den eldre pasienten blir en viktig bekymring. Derfor er det kanskje ikke rimelig å ekstrapolere data angående toksisitet fra kliniske studier, som primært inkluderer yngre, friskere pasienter. I tillegg er den aldersrelaterte effekten av adjuvant terapi på funksjonsstatus og livskvalitet for eldre versus yngre voksne ikke blitt grundig evaluert, og risikofaktorer for toksisitet, annet enn kronologisk alder, må studeres blant eldre voksne som får antracyklin og ikke-antracyklinbaserte kjemoterapiregimer.

Målet med denne studien er å prospektivt beskrive den longitudinelle banen for funksjonell status, komorbiditet og livskvalitet fra før oppstart av kjemoterapi til 6 måneder etter fullført behandling hos eldre (65 og eldre) og yngre (under 65) voksne . Vi vil bestemme effekten av fysisk funksjon før behandling på fysisk restitusjon (dvs. fysisk funksjon ved slutten av kjemoterapi og 6 måneder senere) etter forløpet med adjuvant kjemoterapi. I tillegg vil vi undersøke om andre faktorer enn kronologisk alder (funksjonsstatus, komorbide medisinske tilstander, ernæringsstatus, psykologisk tilstand, kognitiv funksjon og sosial støtte) forutsier hvilke pasienter som er mer sannsynlig å oppleve behandlingssykelighet (definert som grad 3-5). toksisitet, sykehusinnleggelse eller akutte behandlingsbesøk, dosereduksjon eller forsinkelse, eller for tidlig seponering av den planlagte cellegiftkuren)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

238

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med brystkreft som får adjuvant kjemoterapi ved City of Hope Medical Center

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med stadium I-III brystkreft som får adjuvant kjemoterapi
  2. Kunne forstå engelsk
  3. Kunne gi informert samtykke
  4. Pasienter uansett alder og ytelsesstatus er kvalifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Under 65 år
Brystkreftpasienter som får adjuvant kjemoterapi. De under 65 år vil bli prospektivt evaluert for utfall.
Over 65 år
Brystkreftpasienter som får adjuvant kjemoterapi. De over 65 år vil bli prospektivt evaluert for utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv longitudinell bane for fysisk funksjonsstatus og livskvalitet og avgjør om pasientvurderingsmålet predikerer sykelighet hos voksne brystkreftpasienter fra før adjuvant kjemoterapi til 6 måneder etter avsluttet behandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder potensielle biomarkører for fysiologisk alder, inkludert Advanced Glycation Endproducts (AGEs) og markører for oksidativt stress og betennelse (f.eks. 8-OHdG).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

14. august 2019

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08242
  • R03AG050931 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere