Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvanttikemoterapian pituussuuntainen vaikutus toiminnalliseen tilaan, komorbiditeettiin ja elämänlaatuun

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Adjuvanttiterapia iäkkäillä vs. nuoremmilla naisilla, joilla on rintasyöpä: Adjuvanttikemoterapian pituussuuntainen vaikutus toiminnalliseen tilaan, komorbiditeettiin ja elämänlaatuun

Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä ymmärrystämme ikääntyneiden ja nuorempien aikuisten adjuvanttikemoterapiakokemuksesta kuvaamalla prospektiivisesti toiminnallisen tilan, komorbiditeetin ja elämänlaadun pitkittäistä kehityskulkua ennen kemoterapian aloittamista 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen. vanhemmilla (65 ja vanhemmat) ja nuoremmilla (alle 65-vuotiailla) aikuisilla. Lisäksi selvitetään hoitoa edeltävän fyysisen toiminnan vaikutus fyysiseen palautumiseen adjuvanttikemoterapian jälkeen. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on selvittää, ennustavatko muut tekijät kuin kronologinen ikä (toiminnallinen tila, muut sairaudet, ravitsemustila, psykologinen tila, kognitiiviset toiminnot ja sosiaalinen tuki) mitkä potilaat ovat todennäköisemmin sairastuneita (määriteltynä asteen 3–5 toksisuus, sairaalahoito, annoksen pienentäminen tai viivästyminen tai kemoterapian ennenaikainen keskeyttäminen) adjuvanttikemoterapiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

60 % kaikista syövistä ja 70 % syöpäkuolleisuudesta esiintyy yli 65-vuotiailla, mikä määrittelee syövän ikääntyneiden aikuisten sairaudeksi. Rintasyöpä ei ole poikkeus tästä säännöstä, sillä lähes puolet kaikista uusista rintasyövistä Yhdysvalloissa diagnosoidaan 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla naisilla1. Huolimatta syövän ja ikääntymisen välisestä yhteydestä hoitosuositukset ja prospektiivisista kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot iäkkäillä rintasyöpää sairastavilla naisilla ovat harvassa. Tämän seurauksena lääkäreillä ja iäkkäillä aikuisilla on rajoitetusti tietoa hoitosuositusten ohjaamiseksi, annoksen säätämiseksi ja myrkyllisyyden hallitsemiseksi iäkkäillä aikuisilla. Ikääntyminen liittyy poikkeuksetta fysiologian muutoksiin, jotka voivat vaikuttaa syövän hoidon farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan. Myrkyllisten vaikutusten lisääntymisen mahdollisuus vanhemmalla potilaalla on tärkeä huolenaihe. Siksi ei ehkä ole järkevää ekstrapoloida toksisuutta koskevia tietoja kliinisistä kokeista, joihin osallistuu ensisijaisesti nuorempia, terveempiä potilaita. Lisäksi adjuvanttihoidon ikään liittyvää vaikutusta vanhempien ja nuorempien aikuisten toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun ei ole arvioitu tarkasti, ja muita toksisuuden riskitekijöitä kuin kronologinen ikä on tutkittava antrasykliiniä saavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. ja ei-antrasykliinipohjaiset kemoterapia-ohjelmat.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata prospektiivisesti toiminnallisen tilan, komorbiditeetin ja elämänlaadun pitkittäistä kehityskulkua vanhemmilla (65 ja vanhemmat) ja nuoremmilla (alle 65-vuotiailla) aikuisilla ennen kemoterapian aloittamista 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen. . Määritämme hoitoa edeltävän fyysisen toiminnan vaikutuksen fyysiseen palautumiseen (eli fyysiseen toimintaan kemoterapian lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin) adjuvanttikemoterapian jälkeen. Lisäksi selvitämme, ennustavatko muut tekijät kuin kronologinen ikä (toiminnallinen tila, samanaikaiset sairaudet, ravitsemustila, psykologinen tila, kognitiiviset toiminnot ja sosiaalinen tuki) mitkä potilaat todennäköisemmin kokevat hoitosairautta (määritelty arvosanaksi 3-5). myrkyllisyys, sairaalahoito tai kiireelliset hoitokäynnit, annoksen pienentäminen tai viivästyminen tai suunnitellun kemoterapiajakson ennenaikainen keskeyttäminen)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa City of Hope Medical Centerissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vaiheiden I–III rintasyöpä ja jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa
  2. Pystyy ymmärtämään englantia
  3. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  4. Potilaat ovat kelvollisia iästä ja suorituskyvystä riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Alle 65 vuotta
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa. Alle 65-vuotiaiden tulos arvioidaan tulevaisuuteen.
Yli 65 vuotta
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa. Yli 65-vuotiaiden tulos arvioidaan tulevaisuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile fyysisen toiminnallisen tilan ja elämänlaadun pitkittäistä kehityskulkua ja määritä, ennustaako potilaan arviointimitta aikuisten rintasyöpäpotilaiden sairastuvuutta ennen adjuvanttikemoterapiaa 6 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi mahdolliset fysiologisen iän biomarkkerit, mukaan lukien Advanced Glycation Endproducts (AGE) ja oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineet (esim. 8-OHdG).
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08242
  • R03AG050931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa