Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální dopad adjuvantní chemoterapie na funkční stav, komorbiditu a kvalitu života

20. března 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Adjuvantní terapie u starších versus mladších žen s rakovinou prsu: Longitudinální dopad adjuvantní chemoterapie na funkční stav, komorbiditu a kvalitu života

Cílem této studie je zlepšit naše chápání zkušeností s adjuvantní chemoterapií u starších a mladších dospělých prospektivním popisem podélné trajektorie funkčního stavu, komorbidity a kvality života od doby před zahájením chemoterapie do 6 měsíců po dokončení léčby. u starších (65 let a starších) a mladších (do 65 let) dospělých. Kromě toho určíme vliv fyzického fungování před léčbou na fyzické zotavení po průběhu adjuvantní chemoterapie. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat, zda faktory jiné než chronologický věk (funkční stav, komorbidní zdravotní stavy, nutriční stav, psychický stav, kognitivní funkce a sociální podpora) předpovídají, u kterých pacientů je pravděpodobnější, že budou mít morbiditu (definovanou jako stupeň toxicity 3-5, hospitalizace, snížení dávky nebo zpoždění nebo předčasné ukončení chemoterapie) z adjuvantní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

60 % všech rakovin a 70 % úmrtnosti na rakovinu se vyskytuje u lidí starších 65 let, což definuje rakovinu jako onemocnění starších dospělých. Rakovina prsu není výjimkou z tohoto pravidla, kde je téměř polovina všech nových karcinomů prsu ve Spojených státech diagnostikována u žen ve věku 65 let nebo starších1. Navzdory souvislosti mezi rakovinou a stárnutím jsou doporučení k léčbě a údaje získané z prospektivních klinických studií u starších žen s rakovinou prsu skoupé. V důsledku toho mají lékaři a starší dospělí omezené údaje pro doporučení léčby, úpravy dávkování a zvládání toxicity u starších dospělých. Stárnutí je vždy spojeno se změnami ve fyziologii, které mohou ovlivnit farmakokinetiku a farmakodynamiku léčby rakoviny. Potenciál zvýšených toxických účinků u starších pacientů se stává důležitým problémem. Proto nemusí být rozumné extrapolovat údaje týkající se toxicity z klinických studií, které zahrnují především mladší a zdravější pacienty. Navíc vliv adjuvantní terapie související s věkem na funkční stav a kvalitu života starších oproti mladším dospělým nebyl důsledně hodnocen a rizikové faktory toxicity, jiné než chronologický věk, je třeba studovat u starších dospělých užívajících antracykliny. a režimy chemoterapie nezaložené na antracyklinu.

Cílem této studie je prospektivně popsat podélnou trajektorii funkčního stavu, komorbidity a kvality života od doby před zahájením chemoterapie do 6 měsíců po ukončení léčby u starších (65 let a starších) a mladších (do 65 let) dospělých . Zjistíme vliv fyzického fungování před léčbou na fyzické zotavení (tj. fyzické funkce na konci chemoterapie a 6 měsíců později) po průběhu adjuvantní chemoterapie. Kromě toho budeme zkoumat, zda jiné faktory než chronologický věk (funkční stav, komorbidní zdravotní stavy, nutriční stav, psychický stav, kognitivní funkce a sociální podpora) předpovídají, u kterých pacientů je pravděpodobnější morbidita na léčbu (definovaná jako stupeň 3-5 toxicita, hospitalizace nebo návštěvy urgentní péče, snížení nebo zpoždění dávky nebo předčasné ukončení plánované chemoterapie)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii v City of Hope Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s rakovinou prsu stadia I-III, které dostávají adjuvantní chemoterapii
  2. Umět porozumět angličtině
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  4. Způsobilí jsou pacienti jakéhokoli věku a výkonnostního stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pod 65 let
Pacientky s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii. Osoby mladší 65 let budou prospektivně hodnoceny z hlediska výsledku.
Více než 65 let
Pacientky s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii. Osoby starší 65 let budou prospektivně hodnoceny z hlediska výsledku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište podélnou trajektorii fyzického funkčního stavu a kvality života a určete, zda měřítko hodnocení pacienta předpovídá morbiditu u dospělých pacientek s karcinomem prsu od doby před adjuvantní chemoterapií do 6 měsíců po ukončení léčby.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posuďte potenciální biomarkery pro fyziologický věk, včetně konečných produktů pokročilé glykace (AGE) a markerů oxidačního stresu a zánětu (např. 8-OHdG).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08242
  • R03AG050931 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit