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Impacto longitudinal de la quimioterapia adyuvante sobre el estado funcional, la comorbilidad y la calidad de vida

20 de marzo de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Terapia adyuvante en mujeres mayores versus mujeres jóvenes con cáncer de mama: impacto longitudinal de la quimioterapia adyuvante en el estado funcional, la comorbilidad y la calidad de vida

El objetivo de este estudio es aumentar nuestra comprensión de la experiencia con la quimioterapia adyuvante en adultos mayores y jóvenes mediante la descripción prospectiva de la trayectoria longitudinal del estado funcional, la comorbilidad y la calidad de vida desde antes del inicio de la quimioterapia hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento. en adultos mayores (65 años o más) y jóvenes (menores de 65 años). Además, determinaremos el efecto del funcionamiento físico previo al tratamiento sobre la recuperación física después del ciclo de quimioterapia adyuvante. El objetivo secundario de este estudio es explorar si otros factores además de la edad cronológica (estado funcional, condiciones médicas comórbidas, estado nutricional, estado psicológico, función cognitiva y apoyo social) predicen qué pacientes tienen más probabilidades de experimentar morbilidad (definida como toxicidad de grado 3-5, hospitalización, reducción o retraso de la dosis, o interrupción prematura del curso de quimioterapia) de la quimioterapia adyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El 60% de todos los cánceres y el 70% de la mortalidad por cáncer ocurren en personas mayores de 65 años, definiéndose el cáncer como una enfermedad de los adultos mayores. El cáncer de mama no es una excepción a esta regla, ya que casi la mitad de todos los cánceres de mama nuevos en los Estados Unidos se diagnostican en mujeres de 65 años o más1. A pesar de la asociación entre el cáncer y el envejecimiento, las recomendaciones de tratamiento y los datos obtenidos de ensayos clínicos prospectivos en mujeres mayores con cáncer de mama son escasos. Como resultado, los médicos y los adultos mayores tienen datos limitados para guiar la recomendación de tratamiento, hacer ajustes de dosis y controlar las toxicidades en los adultos mayores. El envejecimiento se asocia invariablemente con cambios en la fisiología que pueden afectar la farmacocinética y la farmacodinámica de la terapia contra el cáncer. El potencial de aumento de los efectos tóxicos en el paciente mayor se convierte en una preocupación importante. Por lo tanto, puede que no sea razonable extrapolar los datos sobre toxicidad de los ensayos clínicos, que incluyen principalmente a pacientes más jóvenes y saludables. Además, no se ha evaluado rigurosamente el impacto relacionado con la edad de la terapia adyuvante en el estado funcional y la calidad de vida de los adultos mayores en comparación con los más jóvenes, y es necesario estudiar los factores de riesgo de toxicidad, además de la edad cronológica, entre los adultos mayores que reciben antraciclina. y regímenes de quimioterapia no basados ​​en antraciclinas.

El objetivo de este estudio es describir prospectivamente la trayectoria longitudinal del estado funcional, la comorbilidad y la calidad de vida desde antes del inicio de la quimioterapia hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento en adultos mayores (65 años o más) y jóvenes (menores de 65 años). . Determinaremos el efecto del funcionamiento físico previo al tratamiento sobre la recuperación física (es decir, el funcionamiento físico al final de la quimioterapia y 6 meses después) después del ciclo de quimioterapia adyuvante. Además, exploraremos si otros factores además de la edad cronológica (estado funcional, condiciones médicas comórbidas, estado nutricional, estado psicológico, función cognitiva y apoyo social) predicen qué pacientes tienen más probabilidades de experimentar la morbilidad del tratamiento (definida como grado 3-5). toxicidad, hospitalización o visitas de atención de urgencia, reducción o retraso de la dosis, o interrupción prematura del ciclo de quimioterapia planificado)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante en City of Hope Medical Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con cáncer de mama en estadios I-III que reciben quimioterapia adyuvante
  2. Capaz de entender inglés
  3. Capaz de proporcionar consentimiento informado
  4. Los pacientes de cualquier edad y estado funcional son elegibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Menores de 65 años
Pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante. Los menores de 65 años serán evaluados prospectivamente para determinar el resultado.
Mayores de 65 años
Pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia adyuvante. Los mayores de 65 años serán evaluados prospectivamente para el resultado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Describir la trayectoria longitudinal del estado funcional físico y la calidad de vida y determinar si la medida de evaluación del paciente predice la morbilidad en pacientes adultas con cáncer de mama desde antes de la quimioterapia adyuvante hasta 6 meses después del final del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar biomarcadores potenciales para la edad fisiológica, incluidos los productos finales de glicación avanzada (AGE) y marcadores de estrés oxidativo e inflamación (p. ej., 8-OHdG).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08242
  • R03AG050931 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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