Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående indvirkning af adjuverende kemoterapi på funktionel status, komorbiditet og livskvalitet

20. marts 2026 opdateret af: City of Hope Medical Center

Adjuverende terapi hos ældre versus yngre kvinder med brystkræft: Langsgående indvirkning af adjuverende kemoterapi på funktionel status, komorbiditet og livskvalitet

Målet med denne undersøgelse er at øge vores forståelse af adjuverende kemoterapioplevelse hos ældre og yngre voksne ved prospektivt at beskrive den longitudinelle bane for funktionel status, komorbiditet og livskvalitet fra før påbegyndelsen af ​​kemoterapi til 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen hos ældre (65 og ældre) og yngre (under 65) voksne. Derudover vil vi bestemme effekten af ​​fysisk funktion før behandling på fysisk restitution efter forløbet med adjuverende kemoterapi. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om andre faktorer end kronologisk alder (funktionel status, comorbide medicinske tilstande, ernæringsstatus, psykologisk tilstand, kognitiv funktion og social støtte) forudsiger, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at opleve morbiditet (defineret som grad 3-5 toksicitet, indlæggelse, dosisreduktion eller forsinkelse eller for tidlig afbrydelse af kemoterapiforløb) fra adjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

60 % af alle kræfttilfælde og 70 % af kræftdødeligheden forekommer hos mennesker over 65 år, hvilket definerer kræft som en sygdom hos ældre voksne. Brystkræft er ingen undtagelse fra denne regel, hvor næsten halvdelen af ​​alle nye brystkræfttilfælde i USA diagnosticeres hos kvinder 65 år eller ældre1. På trods af sammenhængen mellem kræft og aldring er behandlingsanbefalinger og data opnået fra prospektive kliniske forsøg hos ældre kvinder med brystkræft sparsomme. Som følge heraf har læger og ældre voksne begrænsede data til at vejlede behandlingsanbefalinger, foretage dosisjusteringer og håndtere toksicitet hos ældre voksne. Aldring er uvægerligt forbundet med ændringer i fysiologi, som kan påvirke farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​cancerterapi. Potentialet for øgede toksiske virkninger hos den ældre patient bliver en vigtig bekymring. Derfor er det muligvis ikke rimeligt at ekstrapolere data vedrørende toksicitet fra kliniske forsøg, som primært omfatter yngre, sundere patienter. Derudover er den aldersrelaterede indvirkning af adjuverende terapi på den funktionelle status og livskvalitet for ældre versus yngre voksne ikke blevet grundigt evalueret, og risikofaktorer for toksicitet, bortset fra kronologisk alder, skal undersøges blandt ældre voksne, der får antracyklin og ikke-antracyklinbaserede kemoterapiregimer.

Målet med denne undersøgelse er prospektivt at beskrive den longitudinelle bane for funktionel status, komorbiditet og livskvalitet fra før påbegyndelse af kemoterapi til 6 måneder efter afslutning af behandling hos ældre (65 og ældre) og yngre (under 65) voksne . Vi vil bestemme effekten af ​​fysisk funktion før behandling på fysisk restitution (dvs. fysisk funktion ved afslutning af kemoterapi og 6 måneder senere) efter forløbet med adjuverende kemoterapi. Derudover vil vi undersøge, om andre faktorer end kronologisk alder (funktionel status, komorbide medicinske tilstande, ernæringsstatus, psykologisk tilstand, kognitiv funktion og social støtte) forudsiger, hvilke patienter der er mere tilbøjelige til at opleve behandlingssygelighed (defineret som grad 3-5) toksicitet, hospitalsindlæggelse eller akutte plejebesøg, dosisreduktion eller forsinkelse eller for tidlig afbrydelse af det planlagte kemoterapiforløb)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City Of Hope

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi på City of Hope Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med stadium I-III brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi
  2. Kan forstå engelsk
  3. Kan give informeret samtykke
  4. Patienter uanset alder og præstationsstatus er berettigede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Under 65 år
Brystkræftpatienter, der modtager adjuverende kemoterapi. Personer under 65 år vil blive evalueret fremadrettet for udfald.
Over 65 år
Brystkræftpatienter, der modtager adjuverende kemoterapi. Personer over 65 år vil blive evalueret fremadrettet for udfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskriv den longitudinelle bane for fysisk funktionel status og livskvalitet og afgør, om patientvurderingsmålet forudsiger morbiditet hos voksne brystkræftpatienter fra før adjuverende kemoterapi til 6 måneder efter endt behandling.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder potentielle biomarkører for fysiologisk alder, herunder Advanced Glycation Endproducts (AGEs) og markører for oxidativt stress og inflammation (f.eks. 8-OHdG).
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2019

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2009

Først opslået (Anslået)

11. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08242
  • R03AG050931 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner