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Impact longitudinal de la chimiothérapie adjuvante sur l'état fonctionnel, la comorbidité et la qualité de vie

20 mars 2026 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Thérapie adjuvante chez les femmes âgées par rapport aux femmes plus jeunes atteintes d'un cancer du sein : impact longitudinal de la chimiothérapie adjuvante sur l'état fonctionnel, la comorbidité et la qualité de vie

L'objectif de cette étude est d'accroître notre compréhension de l'expérience de la chimiothérapie adjuvante chez les adultes plus âgés et plus jeunes en décrivant de manière prospective la trajectoire longitudinale de l'état fonctionnel, de la comorbidité et de la qualité de vie d'avant le début de la chimiothérapie à 6 mois après la fin du traitement. chez les adultes plus âgés (65 ans et plus) et plus jeunes (moins de 65 ans). De plus, nous déterminerons l'effet du fonctionnement physique avant le traitement sur la récupération physique après le cours de la chimiothérapie adjuvante. L'objectif secondaire de cette étude est d'explorer si des facteurs autres que l'âge chronologique (état fonctionnel, conditions médicales comorbides, état nutritionnel, état psychologique, fonction cognitive et soutien social) prédisent quels patients sont plus susceptibles de souffrir de morbidité (définie comme toxicité de grade 3-5, hospitalisation, réduction ou retard de la dose, ou arrêt prématuré du cycle de chimiothérapie) d'une chimiothérapie adjuvante.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

60 % de tous les cancers et 70 % de la mortalité par cancer surviennent chez des personnes de plus de 65 ans, ce qui définit le cancer comme une maladie des personnes âgées. Le cancer du sein ne fait pas exception à cette règle où près de la moitié de tous les nouveaux cancers du sein aux États-Unis sont diagnostiqués chez des femmes de 65 ans ou plus1. Malgré l'association entre le cancer et le vieillissement, les recommandations de traitement et les données acquises à partir d'essais cliniques prospectifs chez des femmes âgées atteintes d'un cancer du sein sont rares. Par conséquent, les médecins et les personnes âgées disposent de données limitées pour orienter les recommandations de traitement, effectuer des ajustements de dose et gérer les toxicités chez les personnes âgées. Le vieillissement est invariablement associé à des changements physiologiques qui peuvent avoir un impact sur la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du traitement du cancer. Le potentiel d'effets toxiques accrus chez le patient âgé devient une préoccupation importante. Par conséquent, il peut ne pas être raisonnable d'extrapoler les données concernant la toxicité à partir d'essais cliniques, qui incluent principalement des patients plus jeunes et en meilleure santé. De plus, l'impact lié à l'âge du traitement adjuvant sur l'état fonctionnel et la qualité de vie des adultes âgés par rapport aux adultes plus jeunes n'a pas été rigoureusement évalué, et les facteurs de risque de toxicité, autres que l'âge chronologique, doivent être étudiés chez les adultes âgés recevant de l'anthracycline. et les régimes de chimiothérapie sans anthracycline.

Le but de cette étude est de décrire de manière prospective la trajectoire longitudinale de l'état fonctionnel, de la comorbidité et de la qualité de vie d'avant le début de la chimiothérapie jusqu'à 6 mois après la fin du traitement chez les adultes plus âgés (65 ans et plus) et plus jeunes (moins de 65 ans). . Nous déterminerons l'effet de la fonction physique avant le traitement sur la récupération physique (c'est-à-dire la fonction physique à la fin de la chimiothérapie et 6 mois plus tard) après le cours de la chimiothérapie adjuvante. De plus, nous explorerons si des facteurs autres que l'âge chronologique (état fonctionnel, conditions médicales comorbides, état nutritionnel, état psychologique, fonction cognitive et soutien social) prédisent quels patients sont les plus susceptibles de subir une morbidité liée au traitement (définie comme grade 3-5 toxicité, hospitalisation ou visites de soins d'urgence, réduction ou retard de dose, ou arrêt prématuré du cycle de chimiothérapie prévu)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • City of Hope

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante au City of Hope Medical Center

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I à III recevant une chimiothérapie adjuvante
  2. Capable de comprendre l'anglais
  3. Capable de fournir un consentement éclairé
  4. Les patients de tout âge et de tout statut de performance sont éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Moins de 65 ans
Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante. Les personnes de moins de 65 ans seront évaluées de manière prospective pour les résultats.
Plus de 65 ans
Patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une chimiothérapie adjuvante. Les personnes de plus de 65 ans seront évaluées de manière prospective pour les résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décrire la trajectoire longitudinale de l'état fonctionnel physique et de la qualité de vie et déterminer si la mesure d'évaluation du patient prédit la morbidité chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein d'avant la chimiothérapie adjuvante jusqu'à 6 mois après la fin du traitement.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les biomarqueurs potentiels de l'âge physiologique, y compris les produits finaux de glycation avancée (AGE) et les marqueurs du stress oxydatif et de l'inflammation (par exemple, 8-OHdG).
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

14 août 2019

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Première publication (Estimé)

11 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08242
  • R03AG050931 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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