Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale impact van adjuvante chemotherapie op functionele status, comorbiditeit en kwaliteit van leven

20 maart 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Adjuvante therapie bij oudere versus jongere vrouwen met borstkanker: longitudinale impact van adjuvante chemotherapie op functionele status, comorbiditeit en kwaliteit van leven

Het doel van deze studie is om ons begrip van de adjuvante chemotherapie-ervaring bij oudere en jongere volwassenen te vergroten door prospectief het longitudinale traject van functionele status, comorbiditeit en kwaliteit van leven te beschrijven vanaf vóór de start van chemotherapie tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling. bij oudere (65 jaar en ouder) en jongere (jonger dan 65) volwassenen. Daarnaast bepalen we het effect van het lichamelijk functioneren voor de behandeling op het lichamelijk herstel na adjuvante chemotherapie. Het secundaire doel van deze studie is om te onderzoeken of andere factoren dan chronologische leeftijd (functionele status, comorbide medische aandoeningen, voedingsstatus, psychologische toestand, cognitieve functie en sociale ondersteuning) voorspellen welke patiënten meer kans hebben op morbiditeit (gedefinieerd als graad 3-5 toxiciteit, ziekenhuisopname, dosisverlaging of -uitstel, of voortijdige stopzetting van de chemokuur) van adjuvante chemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

60% van alle kankers en 70% van de kankersterfte komt voor bij mensen ouder dan 65 jaar, wat kanker definieert als een ziekte van oudere volwassenen. Borstkanker is geen uitzondering op deze regel, waar bijna de helft van alle nieuwe borstkankers in de Verenigde Staten wordt gediagnosticeerd bij vrouwen van 65 jaar of ouder1. Ondanks het verband tussen kanker en veroudering zijn aanbevelingen voor behandelingen en gegevens uit prospectieve klinische onderzoeken bij oudere vrouwen met borstkanker schaars. Dientengevolge hebben artsen en oudere volwassenen beperkte gegevens om behandelaanbevelingen te begeleiden, dosisaanpassingen door te voeren en toxiciteiten bij oudere volwassenen te beheersen. Veroudering gaat altijd gepaard met veranderingen in de fysiologie die de farmacokinetiek en farmacodynamiek van kankertherapie kunnen beïnvloeden. Het potentieel voor verhoogde toxische effecten bij de oudere patiënt wordt een belangrijke zorg. Daarom kan het niet redelijk zijn om gegevens over toxiciteit te extrapoleren uit klinische onderzoeken, die voornamelijk jongere, gezondere patiënten omvatten. Bovendien is de leeftijdsgerelateerde impact van adjuvante therapie op de functionele status en kwaliteit van leven van oudere versus jongere volwassenen niet grondig geëvalueerd en moeten risicofactoren voor toxiciteit, anders dan de chronologische leeftijd, worden onderzocht bij oudere volwassenen die anthracycline krijgen. en niet op antracycline gebaseerde chemotherapieregimes.

Het doel van deze studie is om prospectief het longitudinale traject van functionele status, comorbiditeit en kwaliteit van leven te beschrijven van vóór de start van chemotherapie tot 6 maanden na voltooiing van de behandeling bij oudere (65 jaar en ouder) en jongere (jonger dan 65) volwassenen. . We zullen het effect bepalen van het fysieke functioneren vóór de behandeling op het fysieke herstel (dwz het fysieke functioneren aan het einde van de chemotherapie en 6 maanden later) na de adjuvante chemotherapie. Daarnaast zullen we onderzoeken of andere factoren dan chronologische leeftijd (functionele status, comorbide medische aandoeningen, voedingsstatus, psychologische toestand, cognitieve functie en sociale steun) voorspellen welke patiënten meer kans hebben op behandelingsmorbiditeit (gedefinieerd als graad 3-5 toxiciteit, ziekenhuisopname of dringende zorgbezoeken, dosisverlaging of -uitstel, of voortijdige stopzetting van de geplande chemokuur)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen in het City of Hope Medical Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met borstkanker stadium I-III die adjuvante chemotherapie krijgen
  2. Engels kunnen begrijpen
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  4. Patiënten van elke leeftijd en prestatiestatus komen in aanmerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onder de 65 jaar
Borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie krijgen. Degenen jonger dan 65 jaar zullen prospectief worden geëvalueerd op resultaat.
Meer dan 65 jaar
Borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie krijgen. Degenen ouder dan 65 jaar zullen prospectief worden geëvalueerd op resultaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijf het longitudinale traject van de fysieke functionele status en de kwaliteit van leven en bepaal of de patiëntbeoordelingsmaatstaf de morbiditeit voorspelt bij volwassen borstkankerpatiënten van voorafgaand aan adjuvante chemotherapie tot 6 maanden na het einde van de behandeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel potentiële biomarkers voor fysiologische leeftijd, inclusief Advanced Glycation Endproducts (AGE's) en markers voor oxidatieve stress en ontsteking (bijv. 8-OHdG).
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 augustus 2019

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08242
  • R03AG050931 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren