Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzdłużny wpływ chemioterapii adjuwantowej na stan funkcjonalny, choroby współistniejące i jakość życia

20 marca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Terapia adjuwantowa u starszych i młodszych kobiet z rakiem piersi: podłużny wpływ chemioterapii adjuwantowej na stan funkcjonalny, choroby współistniejące i jakość życia

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie chemioterapii uzupełniającej u starszych i młodszych dorosłych poprzez prospektywne opisanie podłużnej trajektorii stanu funkcjonalnego, chorób współistniejących i jakości życia od momentu rozpoczęcia chemioterapii do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia u starszych (65 i starszych) i młodszych (poniżej 65) dorosłych. Ponadto określimy wpływ funkcjonowania fizycznego przed leczeniem na powrót do zdrowia fizycznego po przebiegu chemioterapii uzupełniającej. Drugim celem tego badania jest zbadanie, czy czynniki inne niż wiek chronologiczny (stan funkcjonalny, współistniejące choroby, stan odżywienia, stan psychiczny, funkcje poznawcze i wsparcie społeczne) pozwalają przewidzieć, którzy pacjenci są bardziej narażeni na zachorowalność (zdefiniowaną jako toksyczność stopnia 3-5, hospitalizacja, zmniejszenie lub opóźnienie dawki lub przedwczesne przerwanie cyklu chemioterapii) z chemioterapii adjuwantowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

60% wszystkich nowotworów i 70% zgonów z powodu raka występuje u osób w wieku powyżej 65 lat, definiując raka jako chorobę osób starszych. Rak piersi nie jest wyjątkiem od tej reguły, gdzie prawie połowa wszystkich nowych przypadków raka piersi w Stanach Zjednoczonych jest diagnozowana u kobiet w wieku 65 lat lub starszych1. Pomimo związku między rakiem a starzeniem się, zalecenia dotyczące leczenia i dane uzyskane z prospektywnych badań klinicznych u starszych kobiet z rakiem piersi są nieliczne. W rezultacie lekarze i osoby starsze mają ograniczone dane, aby kierować zaleceniami dotyczącymi leczenia, dostosowywać dawki i zarządzać toksycznością u osób starszych. Starzenie się jest niezmiennie związane ze zmianami fizjologicznymi, które mogą wpływać na farmakokinetykę i farmakodynamikę terapii przeciwnowotworowej. Ważnym problemem staje się możliwość nasilenia działań toksycznych u starszych pacjentów. Dlatego ekstrapolacja danych dotyczących toksyczności z badań klinicznych, które obejmują przede wszystkim młodszych, zdrowszych pacjentów, może nie być uzasadniona. Ponadto, związany z wiekiem wpływ terapii adjuwantowej na stan funkcjonalny i jakość życia osób starszych w porównaniu z młodszymi dorosłymi nie został dokładnie oceniony, a czynniki ryzyka toksyczności inne niż wiek chronologiczny wymagają zbadania wśród osób starszych otrzymujących antracykliny oraz schematy chemioterapii nie oparte na antracyklinach.

Celem tego badania jest prospektywne opisanie podłużnej trajektorii stanu funkcjonalnego, chorób współistniejących i jakości życia od przed rozpoczęciem chemioterapii do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia u osób starszych (65 lat i starszych) i młodszych (poniżej 65 lat) dorosłych . Określimy wpływ funkcjonowania fizycznego przed leczeniem na powrót do zdrowia (tj. sprawność fizyczną pod koniec chemioterapii i 6 miesięcy później) po przebiegu chemioterapii adjuwantowej. Ponadto zbadamy, czy czynniki inne niż wiek chronologiczny (stan funkcjonalny, współistniejące choroby, stan odżywienia, stan psychiczny, funkcje poznawcze i wsparcie społeczne) pozwalają przewidywać, którzy pacjenci są bardziej narażeni na zachorowalność na leczenie (definiowaną jako stopień 3-5). toksyczność, hospitalizacja lub wizyty w trybie pilnym, zmniejszenie lub opóźnienie dawki lub przedwczesne przerwanie planowanego cyklu chemioterapii)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi otrzymujący chemioterapię adjuwantową w City of Hope Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rakiem piersi w stadium I-III otrzymujący chemioterapię adjuwantową
  2. Potrafi zrozumieć język angielski
  3. Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  4. Kwalifikują się pacjenci w każdym wieku i w każdym stanie sprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Poniżej 65 lat
Chore na raka piersi otrzymujące chemioterapię adjuwantową. Osoby w wieku poniżej 65 lat będą oceniane prospektywnie pod kątem wyników.
Ponad 65 lat
Chore na raka piersi otrzymujące chemioterapię adjuwantową. Osoby w wieku powyżej 65 lat będą oceniane prospektywnie pod kątem wyników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisać podłużną trajektorię fizycznego stanu funkcjonalnego i jakości życia oraz ustalić, czy środek oceny pacjenta przewiduje chorobowość u dorosłych pacjentów z rakiem piersi od okresu przed chemioterapią adjuwantową do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń potencjalne biomarkery wieku fizjologicznego, w tym końcowe produkty zaawansowanej glikacji (AGE) oraz markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego (np. 8-OHdG).
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08242
  • R03AG050931 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj