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기능적 상태, 동반이환 및 삶의 질에 대한 보조 화학요법의 종단적 영향

2024년 3월 18일 업데이트: City of Hope Medical Center

유방암을 앓는 고령 여성과 젊은 여성의 보조 요법: 보조 화학 요법이 기능 상태, 동반이환 및 삶의 질에 미치는 종단적 영향

이 연구의 목표는 화학 요법 시작 이전부터 치료 완료 후 6개월까지의 기능 상태, 동반 질환 및 삶의 질의 종단적 궤적을 전향적으로 설명함으로써 노인 및 젊은 성인의 보조 화학 요법 경험에 대한 이해를 높이는 것입니다. 노인(65세 이상) 및 젊은(65세 미만) 성인. 또한 보조 화학 요법 과정 후 신체 회복에 대한 치료 전 신체 기능의 영향을 결정할 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 생활 연령 이외의 요인(기능적 상태, 병적 질병 상태, 영양 상태, 심리적 상태, 인지 기능 및 사회적 지원)이 어떤 환자가 이환율을 경험할 가능성이 더 높은지 예측하는지 알아보는 것입니다. 3-5 등급 독성, 입원, 용량 감소 또는 지연, 또는 화학 요법 과정의 조기 중단) 보조 화학 요법에서.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

모든 암의 60%와 암 사망률의 70%는 65세 이상에서 발생하며 암은 노인의 질병으로 정의됩니다. 미국의 모든 새로운 유방암의 거의 절반이 65세 이상의 여성에서 진단되는 유방암도 이 규칙의 예외는 아닙니다1. 암과 노화 사이의 연관성에도 불구하고 유방암에 걸린 나이든 여성을 대상으로 한 전향적 임상 시험에서 얻은 치료 권장 사항과 데이터는 드물다. 결과적으로 의사와 노인은 치료 권장 사항을 안내하고 복용량을 조정하며 노인의 독성을 관리하기 위한 데이터가 제한적입니다. 노화는 항상 암 치료의 약동학 및 약력학에 영향을 줄 수 있는 생리학의 변화와 관련이 있습니다. 나이든 환자에서 독성 효과가 증가할 가능성이 중요한 관심사가 됩니다. 따라서 주로 젊고 건강한 환자를 포함하는 임상 시험에서 독성에 관한 데이터를 외삽하는 것은 합리적이지 않을 수 있습니다. 또한, 노인과 젊은 성인의 기능 상태 및 삶의 질에 대한 보조 요법의 연령 관련 영향은 엄격하게 평가되지 않았으며, 안트라사이클린을 투여받는 노인에서 생활 연령 이외의 독성 위험 요인에 대한 연구가 필요합니다. 및 비-안트라사이클린 기반 화학요법 요법.

이 연구의 목표는 고령자(65세 이상) 및 젊은(65세 미만) 성인을 대상으로 화학 요법 시작 전부터 치료 완료 후 6개월까지 기능 상태, 동반 질환 및 삶의 질의 종단적 궤적을 전향적으로 설명하는 것입니다. . 우리는 치료 전 신체 기능이 보조 화학 요법 과정 후 신체 회복(즉, 화학 요법 종료 시 및 6개월 후 신체 기능)에 미치는 영향을 결정할 것입니다. 또한 생활 연령 이외의 요인(기능 상태, 동반 질환, 영양 상태, 심리적 상태, 인지 기능 및 사회적 지원)이 어떤 환자가 치료 이환율(등급 3-5로 정의됨)을 경험할 가능성이 더 높은지 예측하는지 조사할 것입니다. 독성, 입원 또는 긴급 치료 방문, 용량 감소 또는 지연, 계획된 화학 요법 과정의 조기 중단)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

238

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

City of Hope 의료 센터에서 보조 화학 요법을 받는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  1. 보조 화학요법을 받고 있는 I-III기 유방암 환자
  2. 영어 이해 가능
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  4. 모든 연령 및 수행 상태의 환자가 자격이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
65세 미만
보조 화학요법을 받고 있는 유방암 환자. 65세 미만의 사람들은 결과에 대해 전향적으로 평가될 것입니다.
65세 이상
보조 화학요법을 받고 있는 유방암 환자. 65세 이상의 사람들은 결과에 대해 전향적으로 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 기능 상태와 삶의 질의 종단 궤적을 설명하고 환자 평가 측정이 보조 화학 요법 이전부터 치료 종료 후 6개월까지 성인 유방암 환자의 이환율을 예측하는지 확인합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AGE(Advanced Glycation Endproducts) 및 산화 스트레스 및 염증에 대한 마커(예: 8-OHdG)를 포함하여 생리적 연령에 대한 잠재적인 바이오마커를 평가합니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arti Hurria, MD, City of Hope Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2009년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 08242
  • R03AG050931 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

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