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頭蓋内動脈瘤検出のための 3.0 T での造影剤を使用しない磁気共鳴血管造影 (MRA)

非造影三次元飛行時間型磁気共鳴血管造影法(3D-TOF-MRA)による頭蓋内動脈瘤の検出:三次元再構成デジタルサブトラクション血管造影法(3D RDSA)との前向きの比較

中国脳動脈瘤調査は、頭蓋内動脈瘤の検出における、3-T のボリュームレンダリング (VR) を備えた非拡張三次元飛行時間型磁気共鳴血管造影 (3D-TOF-MRA) の有効性を評価する継続的な前向き研究です。動脈瘤。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

近年、三次元飛行時間型MRA(3D-TOF-MRA)は、造影剤を使用せずに頭蓋内血管を観察する有用な方法となり、頭蓋内動脈瘤のスクリーニング検査として広く利用されています。 Medline で利用できる研究では、さまざまな結果が示されています。これらの研究の中には、分析に MRI/MRA が含まれているだけで、偽陽性率が高く信頼性が低いものや、コントロールの欠如 (動脈瘤破裂)、偽陽性の正確な数が含まれているものもあります。 - 陽性結果、標準的な画像処理とレビュー、または一部の患者における裏付けとなる IADSA。 さらに、以前の研究のほとんどには、0.5-T または 1.5-T MR での動脈瘤検出を伴う小さなサンプルサイズが含まれていました。 したがって、これらの研究にはある種の落とし穴があるため、これらの結果は決定的ではありません。

2007 年以来、当院では、神経放射線科医による頭蓋内動脈瘤の日常的な精密検査において、3T の VR を備えた 3D-TOF-MRA による標準的な手順を使用して、頭蓋内動脈瘤を客観的に検出するための臨床研究を実施してきました。 研究者らは、最大規模の患者コホートにおける頭蓋内動脈瘤の診断において、3T での 3D-TOF-MRA と VR と 3D-RDSA を前向きに比較するための質の高いデータを確立し、疑いのある患者のスクリーニングでその精度をテストしたいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200233
        • 募集
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Chun Fang, MD.
        • 副調査官:
          • Wu Wang, MD.
        • 主任研究者:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • 主任研究者:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • 副調査官:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • 副調査官:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • 副調査官:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • 副調査官:
          • Qing Wu, MD.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

VR 3D-TOF-MRA と参照標準としての VR RDSA の精度を決定するために、脱落率 12% を含む 350 人の患者のサンプルが登録され、95% 信頼区間が 5% (つまり、標準誤差が約 1) であると推定されました。 2.5 %) は、予想される VR 3D-TOF-MRA 精度 95% の上下です。 0.05 の P 値は統計的有意性を示すとみなされました。

説明

包含基準:

  • 頭蓋内動脈瘤が疑われる、または既知である

除外基準:

  • 患者が協力できない
  • 慢性腎不全患者
  • ペースメーカー、眼窩金属異物、冠動脈ステント等のMRA検査が禁忌のある患者。
  • 造影剤アレルギー等、DSA検査が禁忌のある患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
磁気共鳴血管造影
この研究では頭蓋内動脈瘤を検出するために三次元飛行時間型磁気共鳴血管造影法(3D-TOF-MRA)が使用されました。
頭蓋内動脈瘤を検出するために、疑いのある患者に対して 3D-TOF-MRA が実行され、その後デジタルサブトラクション血管造影が行われました。
他の名前:
  • 3D-TOF-MRA

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (予期された)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月25日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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