Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastfri magnetisk resonansangiografi (MRA) ved 3,0 T til påvisning af intrakraniel aneurisme

25. februar 2010 opdateret af: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Påvisning af intrakraniel aneurisme med ikke-forstærket, tredimensionel flyvetidspunkt magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA): en prospektiv sammenligning med tredimensionel rekonstrueret digital subtraktionsangiografi (3D RDSA)

Chinese Cerebral Aneurysms Survey er et fortsat prospektivt studie for at evaluere effektiviteten af ​​uforstærket, tredimensionel time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) med volumengengivelse (VR) ved 3-T ved påvisning af intrakraniel aneurismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De seneste år er tredimensionel time-of-flight MRA (3D-TOF-MRA) blevet en nyttig, kontrastfri metode til observation af intrakranielle kar og er meget brugt som en screeningsundersøgelse for intrakranielle aneurismer. De tilgængelige undersøgelser i Medline viser blandede resultater. Nogle af disse undersøgelser inkluderede netop MRI/MRA i analysen, som har en høj andel af falsk-positive og er upålidelige, og nogle var manglende kontrol (brudt aneurisme), præcise tal for falske -positive resultater, standard billedbehandling og gennemgang eller bekræftende IADSA hos nogle patienter. Desuden omfattede de fleste tidligere undersøgelser lille prøvestørrelse med aneurismedetektion ved 0,5-T eller 1,5-T MR. Disse resultater har således været inkonklusive på grund af visse faldgruber i disse undersøgelser.

Siden 2007 har vi udført et klinisk studie til objektiv påvisning af intrakranielle aneurismer i vores rutinediagnostiske oparbejdning af intrakranielle aneurismer af vores neuroradiologer ved hjælp af en standardprocedure med 3D-TOF-MRA med VR ved 3T. Efterforskerne ønsker at etablere kvalitetsdata for prospektivt at sammenligne 3D-TOF-MRA med VR ved 3T vs. 3D-RDSA i diagnosticering af intrakranielle aneurismer i en største kohorte af patienter og teste dens nøjagtighed ved screening for mistænkte patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Chun Fang, MD.
        • Underforsker:
          • Wu Wang, MD.
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Underforsker:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Underforsker:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Underforsker:
          • Qing Wu, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi estimerede, at en prøve på 350 patienter inklusive 12 % frafaldsrate ville blive tilmeldt for at bestemme en nøjagtighed af VR 3D-TOF-MRA versus VR RDSA som referencestandard med et 95 % konfidensinterval på 5 % (dvs. en standardfejl på ca. 2,5 %) over og under den forventede VR 3D-TOF-MRA-nøjagtighed på 95 %. En P-værdi på 0,05 blev anset for at angive statistisk signifikans.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkte eller kendte intrakranielle aneurismer

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens manglende evne til at samarbejde
  • Patienter med kronisk nyresvigt
  • Eventuelle patienter med kontraindikation til MRA-undersøgelse, såsom pacemaker, orbitalt metallisk fremmedlegeme, koronarstent mv.
  • Eventuelle patienter med kontraindikation til DSA-undersøgelse, såsom allergiske over for kontrastmiddel mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magnetisk resonans angiografi
Tredimensionel time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) blev brugt til at detektere de intrakranielle aneurismer i denne undersøgelse
Andet: Undersøgelse
3D-TOF-MRA blev udført for mistænkte patienter for at påvise intrakraniel aneurisme og gennemgik efterfølgende digital subtraktionsangiografi
Andre navne:
  • 3D-TOF-MRA

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2009

Først opslået (SKØN)

14. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASC3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner