Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrastfri magnetisk resonansangiografi (MRA) ved 3,0 T for intrakraniell aneurismedeteksjon

25. februar 2010 oppdatert av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deteksjon av intrakraniell aneurisme med ikke-forsterket, tredimensjonal tids-av-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA): en prospektiv sammenligning med tredimensjonal rekonstruert digital subtraksjonsangiografi (3D RDSA)

Chinese Cerebral Aneurysms Survey er en kontinuerlig prospektiv studie for å evaluere effektiviteten av uforbedret, tredimensjonal time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) med volumgjengivelse (VR) ved 3-T ved påvisning av intrakraniell aneurismer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har tredimensjonal time-of-flight MRA (3D-TOF-MRA) blitt en nyttig, kontrastfri metode for å observere intrakranielle kar og er mye brukt som en screeningundersøkelse for intrakranielle aneurismer. Studiene tilgjengelig i Medline viser blandede resultater. Noen av disse studiene inkluderte nettopp MR/MRA i analysen, som har en høy andel falske positive og er upålitelige, og noen var mangel på kontroll (sprukket aneurisme), nøyaktige antall falske -positive resultater, standard bildebehandling og gjennomgang, eller bekreftende IADSA hos noen pasienter. Videre inkluderte de fleste tidligere studier liten prøvestørrelse med aneurismedeteksjon ved 0,5-T eller 1,5-T MR. Dermed har disse resultatene vært usikre på grunn av visse fallgruver i disse studiene.

Siden 2007 har vi utført en klinisk studie for objektiv påvisning av intrakranielle aneurismer i vår rutinemessige diagnostiske opparbeidelse av intrakranielle aneurismer av våre nevroradiologer ved å bruke en standardprosedyre med 3D-TOF-MRA med VR ved 3T. Etterforskerne ønsker å etablere kvalitetsdata for prospektivt å sammenligne 3D-TOF-MRA med VR ved 3T vs 3D-RDSA ved diagnostisering av intrakranielle aneurismer i en største gruppe pasienter og teste nøyaktigheten ved screening for mistenkte pasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Chun Fang, MD.
        • Underetterforsker:
          • Wu Wang, MD.
        • Hovedetterforsker:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Underetterforsker:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Underetterforsker:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Underetterforsker:
          • Qing Wu, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi estimerte at et utvalg på 350 pasienter inkludert 12 % frafallsrate ville bli registrert for å bestemme nøyaktigheten av VR 3D-TOF-MRA versus VR RDSA som referansestandard med et 95 % konfidensintervall på 5 % (dvs. en standardfeil på ca. 2,5 %) over og under forventet VR 3D-TOF-MRA-nøyaktighet på 95 %. En P-verdi på 0,05 ble ansett for å indikere statistisk signifikans.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistenkte eller kjente intrakranielle aneurismer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens manglende evne til å samarbeide
  • Pasienter med kronisk nyresvikt
  • Alle pasienter med kontraindikasjon for MRA-undersøkelse, som pacemaker, orbital metallisk fremmedlegeme, koronar stent, etc.
  • Eventuelle pasienter med kontraindikasjon til DSA-undersøkelse, som allergisk mot kontrastmiddel o.l.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magnetisk resonansangiografi
Tredimensjonal time-of-flight magnetisk resonansangiografi (3D-TOF-MRA) ble brukt for å oppdage de intrakraniale aneurismene i denne studien
Annen: Undersøkelse
3D-TOF-MRA ble utført for mistenkte pasienter for å oppdage intrakraniell aneurisme, og gjennomgikk deretter digital subtraksjonsangiografi
Andre navn:
  • 3D-TOF-MRA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASC3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere