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Angiographie par résonance magnétique (ARM) sans contraste à 3,0 T pour la détection d'anévrisme intracrânien

25 février 2010 mis à jour par: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Détection d'un anévrisme intracrânien avec angiographie par résonance magnétique tridimensionnelle à temps de vol non améliorée (3D-TOF-MRA) : une comparaison prospective avec l'angiographie par soustraction numérique reconstruite en trois dimensions (3D RDSA)

L'enquête chinoise sur les anévrismes cérébraux est une étude prospective continue visant à évaluer l'efficacité de l'angiographie par résonance magnétique tridimensionnelle à temps de vol (3D-TOF-MRA) avec rendu volumique (VR) à 3-T dans la détection des lésions intracrâniennes. anévrismes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ces dernières années, l'ARM tridimensionnelle à temps de vol (3D-TOF-ARM) est devenue une méthode utile et sans contraste pour l'observation des vaisseaux intracrâniens et est largement utilisée comme examen de dépistage des anévrismes intracrâniens. Les études disponibles dans Medline montrent des résultats mitigés. Certaines de ces études n'incluaient que l'IRM/ARM dans l'analyse, qui ont un taux élevé de faux positifs et ne sont pas fiables, et certaines étaient un manque de contrôle (rupture d'anévrisme), un nombre précis de faux -résultats positifs, traitement et examen des images standard, ou IADSA corroborante chez certains patients. De plus, la plupart des études précédentes incluaient des échantillons de petite taille avec détection d'anévrisme à 0,5-T ou 1,5-T MR. Ainsi, ces résultats n'ont pas été concluants en raison de certains pièges dans ces études.

Depuis 2007, nous menons une étude clinique visant à objectiver la détection des anévrismes intracrâniens dans notre bilan diagnostique de routine des anévrismes intracrâniens par nos neuroradiologues en utilisant une procédure standard avec 3D-TOF-ARM avec VR à 3T. Les chercheurs veulent établir les données de qualité pour comparer prospectivement 3D-TOF-MRA avec VR à 3T vs 3D-RDSA dans le diagnostic des anévrismes intracrâniens dans une plus grande cohorte de patients et tester sa précision dans le dépistage des patients suspects

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200233
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Chun Fang, MD.
        • Sous-enquêteur:
          • Wu Wang, MD.
        • Chercheur principal:
          • Ming-Hua Li, MD, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Yong-Dong Li, MD, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Hua-Qiao Tan, MD, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Shi-Wen Chen, MD, Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Yuan-Chang Chen, MD.
        • Sous-enquêteur:
          • Jia-Ying Zhang, MD.
        • Sous-enquêteur:
          • Ding-Jun Hu, MD.
        • Sous-enquêteur:
          • Qing Wu, MD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons estimé qu'un échantillon de 350 patients comprenant un taux d'abandon de 12 % serait recruté pour déterminer la précision de la VR 3D-TOF-MRA par rapport à la VR RDSA comme norme de référence avec un intervalle de confiance à 95 % de 5 % (c'est-à-dire une erreur standard d'environ 2,5 %) au-dessus et en dessous de la précision attendue de VR 3D-TOF-MRA de 95 %. Une valeur P de 0,05 a été considérée comme indiquant une signification statistique.

La description

Critère d'intégration:

  • Anévrismes intracrâniens suspectés ou connus

Critère d'exclusion:

  • Incapacité du patient à coopérer
  • Insuffisants rénaux chroniques
  • Tout patient présentant une contre-indication à l'examen ARM, comme un stimulateur cardiaque, un corps étranger métallique orbitaire, un stent coronaire, etc.
  • Tout patient présentant une contre-indication à l'examen DSA, tel qu'une allergie au produit de contraste, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Angiographie par résonance magnétique
L'angiographie par résonance magnétique tridimensionnelle en temps de vol (3D-TOF-MRA) a été utilisée pour détecter les anévrismes intracrâniens dans cette étude
Autre: Examen
3D-TOF-MRA a été réalisée pour les patients suspects afin de détecter un anévrisme intracrânien, et a ensuite subi une angiographie de soustraction numérique
Autres noms:
  • 3D-TOF-MRA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

14 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASC3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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